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新生儿维生素K临床应用指南汇报人：公众号医路文献学习

摘要临床应用维生素K预防维生素K缺乏性出血已成为一种常规，为进一步规范新生儿维生素K的临床应用，基于“世界卫生组织指南制订手册”和”中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）”，形成6条针对新生儿维生素K临床应用问题推荐意见的“新生儿维生素K临床应用指南”，以期指导临床维生素K的使用。

引言维生素K是激活凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ以及蛋白质C和S的必需辅助因子，目前已知的主要有维生素K1、K2、K3、K4几种形式。维生素K难以通过胎盘、胎儿肝酶不成熟自身合成维生素K功能差、母乳维生素K含量低等因素导致新生儿血清维生素K水平较低，是发生维生素K缺乏性出血的高危人群，预防性给予维生素K可以明显降低维生素K缺乏性出血的发病率。

引言自1961年美国儿科学会（AAP）发布了全球第1个关于新生儿预防性应用维生素K的报告后，加拿大、澳大利亚等多个国家也相继发布了相关指南及建议。我国临床工作者往往根据工作经验选择参考不同国家的指南及建议，因制订指南的方法不同，在推荐预防性给予维生素K的方式、剂量、时间及频次上也不统一，同时缺少针对特殊新生儿群体的维生素K应用建议。为此，中华医学会儿科学分会新生儿学组特组织专家制定本指南供临床使用。

临床问题与推荐意见问题1：是否所有的新生儿都要接受维生素K的预防？推荐意见1推荐所有的新生儿接受维生素K的预防（1C）。

推荐说明新生儿出生后给予维生素K预防维生素K缺乏性出血是目前临床的常规流程，但是肌内注射可以引起疼痛，疼痛刺激可能影响新生儿神经系统发育，给予维生素K存在皮疹、过敏性休克、Nicolau综合征等不良反应，部分家长拒绝预防性给予新生儿维生素K，增加了维生素K缺乏性出血的潜在风险。1项纳入5173名新生儿的Cochrane系统评价显示新生儿出生后单剂量肌内注射维生素K后可以减少出生1~7d临床出血的发生，无论口服或肌内注射维生素K均可以改善出生1~7d凝血相关的血液生化指标，如维生素K缺乏诱导的凝血酶原Ⅱ水平以及凝血酶原时间等。

推荐说明日本5次全国性调查（1981-2011年）均显示几乎所有新生儿接受维生素K的预防后，维生素K缺乏性出血的发生率下降了近4倍。2003年AAP、2018年加拿大“新生儿维生素K预防指南”、2010年澳大利亚“新生儿服用维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血的联合声明与建议”（以下简称联合声明）及2016年欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会均建议所有新生儿出生后接受维生素K的预防。患者偏好：84.6%的家属愿意新生儿接受维生素K的预防。

临床问题与推荐意见问题2：出生体重≥1500g的新生儿维生素K如何给予？推荐意见2推荐出生体重≥1500g的新生儿维生素K的给予方式为肌内注射或口服，不适宜肌内注射或家长拒绝者可选择口服（1B）；推荐剂量肌内注射1.0mg1次，口服2.0mg3次（GPS）；出生后尽早给予第1次（6h），生后2、4周再次口服（GPS）。

推荐说明关于出生体重≥1500g新生儿维生素K的预防性给予方式，可查及的文献及临床实际应用形成共识的有肌内注射和口服2种。1项Cochrane系统评价显示出生后单剂量（1.0mg）肌内注射维生素K对预防经典型维生素K缺乏性出血有效。肌内注射或口服（1.0mg）维生素K均可以改善新生儿出生1~7d凝血相关的血液生化指标。单次肌内注射与单次口服相比较，后者在出生2周和1个月时血清维生素K的水平较低；在凝血酶原时间、维生素K缺乏诱导的凝血酶原Ⅱ水平等凝血相关的血液生化指标方面，肌内注射与口服的效果无差异。但是这项Cochrane系统评价并未对出生体重、维生素K的给予频次和时间进一步分析。

推荐说明2010年澳大利亚联合声明和2018年加拿大指南中均指出肌内注射为预防维生素K缺乏性出血的首选及可靠方式，剂量1.0mg；2018年加拿大指南中建议所有出生体重1500g的新生儿在出生后6h内单次肌内注射1.0mg维生素K预防维生素K缺乏性出血。2016年欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会指出口服方式执行效果取决于医疗保健机构及家长的依从性，无法口服维生素K或母亲服用过干扰维生素K代谢药物的新生儿以及早产儿、胆汁淤积、肠道吸收受损、其他患病的新生儿均不适宜口服方式。

推荐说明3部指南及建议均指出口服可以作为家长拒绝肌内注射的有效替代方式，对于选择口服方式的家长，医疗机构必须要有充分的知情告知，指导家长保证足够剂量和频次的维生素K摄入。3部指南及建议均推荐口服剂量单次为2.0mg，给予时间分别为出生后第1次喂养时、2~4周龄和6~8周龄时，出生时、3