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CT引导下穿刺肺活检知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________岁

住院号：________科室：________床号：________临床诊断：________

您因“________”收入院，经胸部CT等检查发现肺部________（具体描述：如右肺上叶尖段实性结节，大小约________cm×________cm，边缘毛糙，可见分叶及短毛刺）病变，目前需明确病变性质以指导后续治疗。经综合评估，您的主管医师建议行CT引导下经皮肺穿刺活检术（以下简称“肺穿刺活检”）。为保障您的知情权利，现向您详细说明本操作的相关信息，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、操作目的与必要性

肺穿刺活检是在CT精准定位下，通过穿刺针获取肺部病变组织，进行病理学、细胞学及分子生物学检测的有创检查手段。其核心目的是明确肺部占位性病变的良恶性（如肺癌、结核球、炎性假瘤等）、具体病理类型（如腺癌、鳞癌、小细胞癌等）及分子特征（如EGFR、ALK基因突变状态），为后续制定手术、放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗等个体化方案提供关键依据。

您的肺部病变具有以下特点需行本检查：（1）病变位于肺外周或胸膜下，支气管镜等无创检查难以到达或取材困难；（2）病变影像学表现（如形态不规则、血供丰富、纵隔淋巴结肿大等）提示恶性可能，但需病理确诊；（3）临床无法通过其他检查（如肿瘤标志物、PET-CT）明确性质，或PET-CT提示高代谢但需病理证实；（4）若为感染性病变（如肺脓肿、真菌球），可通过活检明确病原体类型以指导抗感染治疗。

二、操作前准备与流程

（一）操作前评估与准备

1.基础检查：您已完成血常规、凝血功能（PT/APTT/INR/纤维蛋白原）、血型、感染筛查（乙肝/丙肝/梅毒/艾滋）、心电图及胸部增强CT等检查。若存在以下情况，需进一步处理或暂停操作：（1）血小板计数＜50×10?/L或凝血功能异常（INR＞1.5或APTT＞正常上限1.5倍），需输注血小板或纠正凝血功能；（2）严重心肺功能不全（如血氧饱和度＜90%、心功能Ⅲ-Ⅳ级），需经内科治疗改善后评估；（3）近期服用抗凝/抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷、华法林），需停药至凝血功能恢复（具体停药时间由主管医师根据药物代谢特点决定）；（4）精神异常无法配合者，需家属陪同或使用镇静药物。

2.患者配合事项：操作前4小时需禁食水（防止误吸），操作时需保持平静呼吸，避免咳嗽或身体移动（咳嗽可能导致穿刺针移位或损伤肺组织）。若有咳嗽症状，需提前30分钟口服镇咳药物（如可待因）。

（二）操作具体步骤

1.定位与标记：患者取仰卧位、俯卧位或侧卧位（根据病变位置选择最佳体位），行胸部CT扫描（层厚1-2mm），确定病变中心坐标（X、Y、Z轴三维定位）及最佳穿刺路径（避开大血管、叶间裂、肋骨等结构，路径长度最短且穿透正常肺组织最少）。在体表标记进针点及角度，再次CT扫描确认标记点与病变的对应关系。

2.消毒与麻醉：术区（以标记点为中心，半径15cm范围）用碘伏消毒3遍，铺无菌洞巾。使用2%利多卡因（过敏者改用罗哌卡因）行局部浸润麻醉，先麻醉表皮至皮下组织（约1-2cm深度），再沿穿刺路径逐层麻醉至胸膜（深度根据病变位置调整，通常5-10cm）。麻醉过程中若出现心慌、头晕等不适，需立即告知医师。

3.穿刺与取材：选择18-22G切割针（根据病变大小选择，实性病变多用18G，小病灶或囊性病变用20-22G），沿标记路径进针。进针至胸膜时，嘱患者屏气（避免呼吸运动导致针体移位），快速穿透胸膜后继续进针至病变边缘，再次CT扫描确认针尖位置（需位于病变内1-2cm）。触发切割针获取组织条（长度约0.5-1.5cm），通常取材2-3针（若首次取材不满意，可调整角度后补取）。取材后立即将组织条放入10%中性福尔马林固定液中送检病理，部分新鲜组织送细胞学涂片及分子检测（如需要）。

4.止血与观察：退针时缓慢旋转退出，压迫穿刺点5分钟（若有出血倾向延长至10分钟），覆盖无菌敷料。操作全程持续监测血氧饱和度、心率及血压（若基础生命体征不稳定，需心电监护）。操作结束后行胸部CT或胸片复查，观察是否出现气胸、出血等并发症。

三、潜在风险与并发症

尽管本操作由经验丰富的影像科医师（具备5年以上介入操作经验）及临床医师协同完成，并严格遵循无菌原则与操作规范，但作为有创检查，仍可能出现以下风险（部分风险发生率虽低，但后果严重），需您充分知晓：

（一）常见并发症（发生率5%-30%）

1.气胸：最常见并发症，因穿刺针损伤脏层胸膜或肺组织，导致空气进入