XX医科大学附属XX医院医学伦理委员会XX的研究知情同意书.docx

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XX医科大学附属XX医院医学伦理委员会XX的研究知情同意书

一、研究基本信息

本研究全称为“新型GLP-1受体激动剂(XJ-003)联合基础胰岛素治疗2型糖尿病患者的有效性与安全性多中心随机对照研究”(以下简称“本研究”)。研究已通过XX医科大学附属XX医院医学伦理委员会审查(伦理批号:XX医伦审[2023]第XX号),遵循《赫尔辛基宣言》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理规范开展。

二、研究背景与目的

2型糖尿病(T2DM)是全球范围内高发的慢性代谢性疾病,我国成人患病率已超11%。尽管现有治疗方案(如二甲双胍、胰岛素、GLP-1受体激动剂等)可改善血糖控制,但仍有部

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