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2025新版器械GCP考试题目及其答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.医疗器械临床试验中，研究者若发现试验器械存在非预期严重危害事件（SUSAR），应在多长时间内向伦理委员会和申办者报告？
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.5个工作日内
答案：A
2.根据2025版器械GCP要求，临床试验用器械的运输温度需全程记录，记录间隔不得超过：
A.1小时
B.2小时
C.30分钟
D.15分钟
答案：B
3.以下哪项不属于受试者的基本权利？
A.提前终止试验的权利
B.要求获取试验数据原始
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