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(优质)2025化妆品检查员培训考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.根据《化妆品监督管理条例》及配套文件要求,化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料供应商遴选制度,对原料的安全性进行评估。以下哪类原料无需提供安全相关信息?

A.已使用30年以上且无安全风险的传统植物提取物

B.首次用于化妆品的新原料(已通过安全性评估)

C.从国外进口的已使用原料(提供境外安全使用历史证明)

D.与已注册化妆品配方中相同比例、相同工艺的复配原料

答案:A(依据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,传统植物提取物若符合“使用历史悠久、安全风险低”条件,可豁免部分安全信息,但需提供使用历史证明;其他选项均需按要求提交安全评估资料)

2.某化妆品生产企业洁净车间温度显示为26℃,相对湿度68%。根据《化妆品生产质量管理规范》,该环境参数是否符合要求?

A.温度符合,湿度不符合

B.温度不符合,湿度符合

C.温度和湿度均不符合

D.温度和湿度均符合

答案:C(规范要求洁净区温度应控制在18-26℃(含),相对湿度45%-65%(含),本题中温度26℃临界符合,但湿度68%超出上限,因此整体不符合)

3.化妆品标签禁止标注的内容不包括:

A.“经XX医院临床验证,祛痘有效率98%”

B.“添加诺贝尔获奖成分X因子”

C.“适合所有肤质,敏感肌友好”

D.“本产品不含任何化学物质”

答案:C(标签禁止明示或暗示具有医疗作用(A)、使用绝对化用语或虚假宣传(B、D);C属于合理宣称,需有充分评价数据支持)

4.关于儿童化妆品的特殊要求,以下表述错误的是:

A.应当在销售包装显著位置标注“儿童化妆品”字样

B.配方设计应遵循“安全优先、功效必需、成分简单”原则

C.香精原料使用量不得超过化妆品总量的0.1%

D.产品执行的标准编号应在标签上明示

答案:C(《儿童化妆品监督管理规定》未对香精使用量作具体数值限制,但要求选择低敏原料,C为干扰项)

5.化妆品生产企业的批生产记录应至少保存至产品使用期限届满后:

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案:B(《化妆品生产质量管理规范》规定,批生产记录、检验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,保存期限不得少于2年。综合取最长要求为2年)

6.某企业申请注册一款防晒化妆品,其防晒剂使用量为5%(未超过《已使用化妆品原料目录》规定的最大使用量),但未提供该防晒剂在5%浓度下的安全性评估资料。根据《化妆品注册备案管理办法》,注册审评机构应如何处理?

A.直接不予注册

B.要求补充提供该浓度下的安全性评估资料

C.视为资料完整,进入技术审评

D.要求提供该防晒剂在其他产品中的使用历史

答案:B(《化妆品注册资料管理规定》明确,原料使用量接近或达到《已使用原料目录》最大使用量时,需提供该浓度下的安全性评估资料,否则需补正)

7.化妆品不良反应监测中,以下哪种情况不属于严重不良反应?

A.导致住院治疗的皮肤溃烂

B.引发过敏性休克

C.使用后出现轻微红斑,24小时内自行消退

D.造成永久性皮肤色素脱失

答案:C(严重不良反应指导致死亡、危及生命、永久或显著伤残、住院治疗或延长住院时间等情况,C为轻微且自限性反应)

8.化妆品生产车间的空气净化系统应至少多久进行一次验证?

A.每半年

B.每年

C.每2年

D.每3年

答案:B(《化妆品生产质量管理规范检查要点》要求,空气净化系统需每年进行验证,包括悬浮粒子、微生物监测等项目)

9.某国产普通化妆品完成备案后,企业对配方中表面活性剂的种类进行了调整(未改变功效宣称),但未重新备案。根据《化妆品监督管理条例》,监管部门应:

A.责令改正,处1万元以下罚款

B.责令暂停生产、经营,处5万元以上20万元以下罚款

C.没收违法所得,处货值金额10倍以上20倍以下罚款

D.撤销备案,5年内不予办理其备案

答案:B(配方调整属于备案事项变更,未重新备案的,依据条例第六十一条,处5万-20万罚款;情节严重的暂停生产经营)

10.化妆品原料“透明质酸钠”的INCI名称应为:

A.SodiumHyaluronate

B.HyaluronicAcid

C.SodiumHyaluronateSolution

D.SodiumHyaluronateSalt

答案:A(INCI名称为国际化妆品原料命

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