JJF(浙)1096-2025药物溶出度仪校准规范.pdfVIP

JJF(浙)1096-2025药物溶出度仪校准规范.pdf

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浙江省地方计量技术规范

JJF(浙)1096—2025

药物溶出度仪校准规范

CalibrationSpecificationforDrugDissolutionTesters

2025–09–04发布2026–03–04实施

浙江省市场监督管理局发布

JJF(浙)1096-2025

药物溶出度仪校准规范

JJF(浙)1096—2025

CalibrationSpecificationforDrug

代替JJF(浙)1096-2014

DissolutionTesters

—————————————————————————————

归口单位:浙江省市场监督管理局

主要起草单位:台州市计量技术研究院

参加起草单位:台州市检验检测有限公司

宁波市计量测试研究院

本规范委托台州市计量技术研究院负责解释

JJF(浙)1096-2025

本规程主要起草人:

王旖(台州市计量技术研究院)

王苏玲(台州市计量技术研究院)

王超(台州市计量技术研究院)

参加起草人:

郑辉(台州市计量技术研究院)

管灵通(台州市计量技术研究院)

金鑫(台州市检验检测有限公司)

陈慧君(台州市检验检测有限公司)

纪洪芝(宁波市计量测试研究院)

JJF(浙)1096-2025

目录

引言…………………………(Ⅱ)

1范围………………………(1)

2引用文件…………………(1)

3概述………………………(1)

4计量特性…………………(1)

5校准条件…………………(2)

5.1环境条件…………………(2)

5.2测量标准及其他设备…………………(2)

6校准项目和校准方法…………………(2)

6.1校准前准备………………(2)

6.2转轴垂直度………………(2)

6.3溶出杯垂直度……………(2)

6.4溶出杯与转轴同轴度…………………(3)

6.5转轴摆动幅度……………(3)

6.6转速设定误差……………(3)

6.7水浴温度示值误差……………………(3)

6.8溶出杯温度………………(4)

6.9溶出杯温度波动度……………………(4)

7校准结果表达……………(4)

8复校时间间隔……

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