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2025年细胞治疗产品临床试验与审批流程临床试验伦理审查法规解读与实践报告.docx

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    2025年细胞治疗产品临床试验与审批流程临床试验伦理审查法规解读与实践报告

    一、2025年细胞治疗产品临床试验与审批流程临床试验伦理审查法规解读与实践报告

    1.1法规背景

    1.2伦理审查原则

    1.2.1保护受试者权益

    1.2.2科学性原则

    1.2.3公正性原则

    1.2.4社会责任原则

    1.3伦理审查程序

    1.3.1伦理审查申请

    1.3.2伦理审查会议

    1.3.3伦理审查决定

    1.3.4伦理审查跟踪

    1.4实践案例分析

    1.4.1知情同意

    1.4.2伦理审查

    1.4.3临床试验实施

    1.4.4伦理审查跟踪

    二、细胞治疗产品临床试验伦理审查法规解读

    2.1法规概述

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