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脊髓灰质炎疫苗接种知情同意书

脊髓灰质炎（以下简称“脊灰”）是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，主要侵犯中枢神经系统，可导致肢体麻痹甚至死亡，多见于5岁以下儿童，故俗称“小儿麻痹症”。接种脊灰疫苗是预防脊灰最经济、有效的手段。为保障受种者权益，现就脊灰疫苗接种相关信息明确如下，请受种者监护人（或受种者本人，下同）仔细阅读并充分理解后，自主决定是否接种。

一、疫苗基本信息

（一）疫苗种类及成分

目前我国使用的脊灰疫苗包括两种：

1.灭活脊灰疫苗（InactivatedPoliovirusVaccine，IPV）：为注射剂，主要成分为灭活的Ⅰ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗原（部分企业生产的IPV含Ⅱ型抗原），不含活病毒，需添加氢氧化铝等佐剂以增强免疫原性。

2.二价口服脊灰减毒活疫苗（BivalentOralPoliovirusVaccine，bOPV）：为口服滴剂，主要成分为减毒的Ⅰ型、Ⅲ型脊髓灰质炎活病毒（已剔除Ⅱ型病毒，因全球已实现Ⅱ型脊灰野病毒消灭），病毒经特殊工艺处理后毒力显著降低，但仍保留复制能力以刺激免疫应答。

（二）疫苗作用与用途

两种疫苗均通过诱导机体产生抗脊灰病毒的中和抗体发挥保护作用。IPV主要激发血液中的抗体（体液免疫），可预防脊灰病毒侵入中枢神经系统；bOPV除体液免疫外，还可刺激肠道黏膜产生分泌型抗体（黏膜免疫），阻断病毒在肠道内的复制与传播。接种后可有效预防由Ⅰ型、Ⅲ型脊灰野病毒引起的脊髓灰质炎。

（三）免疫程序

根据国家免疫规划，我国现行脊灰疫苗接种程序为：

-2月龄：接种1剂IPV（注射）；

-3月龄、4月龄：各接种1剂bOPV（口服）；

-4周岁：接种1剂bOPV（口服）。

全程共4剂次。若因特殊情况需调整（如使用五联疫苗等联合疫苗替代），需在接种单位指导下按《预防接种工作规范》执行。

二、接种对象

本次接种对象为2月龄及以上无接种禁忌的儿童。其中：

-IPV适用于所有2月龄及以上儿童，尤其推荐免疫功能低下、长期使用免疫抑制剂、患先天性免疫缺陷病或有家族史的儿童优先选择；

-bOPV适用于2月龄及以上无免疫功能异常的儿童，禁用于免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗者。

三、接种禁忌

（一）绝对禁忌

出现以下情况时，禁止接种脊灰疫苗：

1.对疫苗中任何成分（包括病毒抗原、佐剂如氢氧化铝、残留物质如牛血清白蛋白等）过敏者，或既往接种脊灰疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；

2.患急性疾病（如肺炎、急性胃肠炎、败血症等）或慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、癫痫持续状态）；

3.未控制的癫痫（近3个月内有癫痫发作史或需频繁调整抗癫痫药物者）、横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征等严重神经系统疾病；

4.确诊为原发性或继发性免疫缺陷病（如X连锁无丙种球蛋白血症、严重联合免疫缺陷病）、HIV感染未控制者，或正在接受化疗、放疗、使用大剂量糖皮质激素（≥2mg/kg/日，持续≥2周）等免疫抑制治疗者（此类人群禁用bOPV，IPV需经医生评估后决定是否接种）。

（二）相对禁忌

存在以下情况时，应暂缓接种，待症状缓解或疾病控制后再评估：

1.轻度发热（体温＜38.5℃）或轻度上呼吸道感染（如流涕、轻咳）；

2.轻度腹泻（每日＜4次，无脱水表现）；

3.皮肤局部有轻度感染（如小脓疱、湿疹未破溃）。

四、疫苗不良反应

脊灰疫苗总体安全性良好，但受个体差异影响，可能出现以下不良反应（按发生概率从高到低排序）：

（一）常见不良反应（发生率≥1/100）

1.IPV：

-局部反应：接种部位红肿（直径＜3cm）、疼痛或触痛，通常2-3天内自行消退；

-全身反应：低热（体温＜38.5℃）、烦躁、食欲减退，多为一过性，无需特殊处理。

2.bOPV：

-肠道反应：少数儿童可能出现轻度腹泻（每日＜4次）、呕吐，持续1-2天；

-全身反应：偶见低热（体温＜38.5℃），可自行缓解。

（二）罕见不良反应（发生率1/1000至1/100）

1.IPV：

-局部反应：接种部位红肿范围扩大（直径≥3cm）、硬结，可通过热敷促进吸收；

-全身反应：中高热（体温≥38.5℃）、乏力、肌肉酸痛，可对症使用退热药物（如对乙酰氨基酚）；

-过敏反应：皮疹（如荨麻疹）、面部水肿，需及时就医，使用抗组胺药物治疗。

2.bOPV：

-过敏反应：皮疹、口周红肿，多为轻度，可自行消退或需抗组胺药物；

-病毒性排出：疫苗病毒可在接种后1-2周内随