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医疗器械质量管理体系基础知识培训;GMP的诞生原因;GMP的诞生原因;GMP的概念和理解;;;医疗器械生产质量管理标准介绍;标准及相关配套文件的主要组成;;已发布的配套文件;实施方案;适用范围;实施责任;;法规定位;医疗器械生产质量管理标准的总体思路;申请医疗器械生产质量管理标准检查的生产企业，应当提交以下资料：;现场检查;现场检查结果;监视检查重点检查内容;;实施细则需强调的几点;实施标准的目的;了解几个概念

;实施标准的作用和意义;

标准实施根底和管理对象

;;人

——组织机构;人

——人员;人

——培训;人

——培训;人

——培训;人

——培训;机

——设施、设备的技术要求;机——干净室GMP标准根本指标;机

——设施、设备的平安操作;机

——设施、设备的维护保养;机

——设施、设备状态标志;机

——设施、设备状态标志;机

——设备的记录;料

——物料管理根底;料

——物料管理根底--标准购入;料

——物料管理根底--标准购入;料

——物料管理根底--合理储存;料

——物料管理根底--合理储存;料

——物料管理根底--合理储存;料

——物料管理根底--合理储存;料

——物料管理根底--合理储存;料

——物料管理根底--控制放行与发放接收;料

——物料管理根底--控制放行与发放接收;料

——物料管理根底--控制放行与发放接收;料

——物料管理根底--控制放行与发放接收;料

--物料管理根底--有效追溯;料

--物料管理根底--有效追溯;料

——物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料

——物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料

——物料管理与生产--医疗器械生产依据标准;料

——物料管理与生产—生产操作;料

——物料管理与生产—生产操作;料

——物料管理与生产—生产操作;料

——物料管理与生产—物料平衡与放行;料

——物料管理与生产—关键操作;料

--物料管理与生产—关键操作;料

——物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理;料

——物料管理与生产—生产过程中紧急情况处理;料

——物料管理与生产—??产过程中紧急情况处理;料

——物料管理与质量—质量管理;料

——物料管理与质量—验证;料

——物料管理与质量—退货和收回;料

——物料管理与质量—投诉与不良事件监测;料

——物料管理与质量—自检;法

——法与文件;法

——法与文件;法

——文件管理;法

——文件管理—文件的设计;法

——文件管理—文件的设计;法

——文件管理—文件的编制与管理;法

——文件管理—文件的编制与管理;法

——文件管理—文件的编制与管理;法

——文件管理—文件的编制与管理;法

——如何使用文件;法

——如何使用文件;环;环

——污染和污染媒介;环

——生产过程中的环境管理—外部环境;环

——生产过程中的环境管理—生产工艺卫生;环

——生产过程中的环境管理—生产工艺卫生;环

——生产过程中的环境管理—人员卫生;环

——生产过程中的环境管理—人员卫生;干净区工作人员应掌握的内容;进入干净室的要求;干净区人员进出程序图;对干净室内工作人员的要求;对干净室内工作人员的要求;六步洗手法;干净区人流管理;干净区物流管理;干净区个人卫生管理;干净区个人卫生管理;干净区的卫生要求;人有了知识，就会具备各种分析能力，

明辨是非的能力。

所以我们要勤恳读书，广泛阅读，

古人说“书中自有黄金屋。

”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，

培养逻辑思维能力；

通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平，

培养文学情趣；

通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。

有许多书籍还能培养我们的道德情操，

给我们巨大的精神力量，

鼓舞我们前进。