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三类医疗器械经营企业负责人试题卷（含答案）
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械是指（）。
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.国家重点监管的高风险诊疗设备
答案：C
2.三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》的有效期为（）。
A.3年B.5年C.10年D.长期有效
答案：B（依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条）
3.企业质量负责人应当具
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