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2025年医疗器械之采购收货验收专项培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械采购时，应优先选择具有（）的供应商。

A.较低价格

B.良好信誉和合法资质

C.大量库存

D.本地供应商

答案：B。解析：选择具有良好信誉和合法资质的供应商是保障医疗器械质量和合规性的关键，价格、库存和地理位置不是首要考虑因素。

2.医疗器械的注册证有效期一般为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

答案：C。解析：根据相关法规，医疗器械注册证有效期一般为5年。

3.以下哪种文件不属于医疗器械采购时应索取的供应商资质文件（）。

A.营业执照

B.税务登记证

C.医疗器械生产许可证（或经营许可证）

D.产品说明书

答案：D。解析：产品说明书是产品本身附带的资料，不是供应商资质文件，营业执照、税务登记证和医疗器械生产（经营）许可证是供应商必须具备的资质证明。

4.收货时，医疗器械的外包装标识应清晰，其中不包括（）。

A.产品名称

B.规格型号

C.生产日期

D.内部结构示意图

答案：D。解析：外包装标识主要包含产品基本信息，如名称、规格型号、生产日期等，内部结构示意图一般不在外包装标识中体现。

5.对于需冷藏的医疗器械，收货时应检查其运输过程中的温度记录，温度应符合（）要求。

A.产品说明书

B.企业内部规定

C.供应商要求

D.行业平均标准

答案：A。解析：产品说明书明确了产品的储存和运输温度要求，应以此为依据进行检查。

6.医疗器械验收记录应保存至超过产品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B。解析：根据规定，验收记录应保存至超过产品有效期1年，但不得少于3年。

7.以下关于医疗器械采购合同的说法，错误的是（）。

A.合同应明确产品名称、规格型号、数量等信息

B.合同中可以不约定质量标准

C.合同应明确交货时间和地点

D.合同应明确双方的权利和义务

答案：B。解析：质量标准是采购合同的重要内容，必须在合同中明确约定，以保障产品质量。

8.验收医疗器械时，应检查产品的外观质量，以下哪种情况不属于外观质量问题（）。

A.产品表面有划痕

B.包装破损

C.产品颜色与说明书不符

D.产品性能指标未达标

答案：D。解析：产品性能指标未达标属于内在质量问题，不属于外观质量问题，表面划痕、包装破损和颜色不符都属于外观质量问题。

9.对于植入类医疗器械，验收时应重点检查（）。

A.产品的追溯信息

B.产品的价格

C.产品的包装大小

D.产品的颜色

答案：A。解析：植入类医疗器械关乎患者安全，追溯信息对于产品的质量追溯和责任认定非常重要，价格、包装大小和颜色不是重点检查内容。

10.医疗器械收货时，应核对的内容不包括（）。

A.送货单与采购合同的一致性

B.产品数量

C.产品的销售渠道

D.产品的规格型号

答案：C。解析：收货时主要核对送货单与采购合同的一致性、产品数量和规格型号等，销售渠道不是收货核对的内容。

11.以下哪种医疗器械需要进行严格的无菌验收（）。

A.体温计

B.医用口罩

C.注射器

D.血压计

答案：C。解析：注射器属于无菌医疗器械，需要进行严格的无菌验收，体温计、医用口罩和血压计一般不需要进行无菌验收。

12.采购医疗器械时，对于新产品应进行（）。

A.直接采购

B.小批量试用

C.无需试用直接大量采购

D.只采购样品

答案：B。解析：对于新产品，应先进行小批量试用，评估其质量和适用性后再决定是否大量采购。

13.医疗器械验收人员应具备（）。

A.医学专业背景

B.医疗器械相关知识和技能

C.销售经验

D.物流管理经验

答案：B。解析：验收人员需要具备医疗器械相关知识和技能，才能准确判断产品质量，医学专业背景、销售经验和物流管理经验不是必需的。

14.收货时发现医疗器械的数量与送货单不符，应（）。

A.直接签收

B.与供应商协商解决

C.按照送货单数量签收

D.按照自己估计的数量签收

答案：B。解析：数量不符时应及时与供应商协商解决，不能随意签收，以避免后续纠纷。

15.以下关于医疗器械采购收货验收流程的说法，正确的是（）。

A.先收货再验收

B.先验收再收货

C.收货和验收同时进行

D.可以不进行验收

答案：A。解析：一般先收货，将货物接收进来后再进行详细的验收工作，不进行验收无法保证产品质量。

16.医疗器械的质量标准应符合（）。

A.企业内部标准

B.行业标准

C.国家标准和行业标准

D.供应商标准

答案：C。解析：医