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《医疗器械监督管理条例》知识竞赛考试题库(含答案)
单选题
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、稳定性和质量可控性
C.有效性、稳定性和质量可控性
D.安全性、有效性和稳定性
答案：A
解析：《医疗器械监督管理条例》明确规定医疗器械注册人、备案人要对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性负责，以保障医疗器械在全生命周期内符合相关要求。
2.第一类医疗器械实行（）管理。
A.产品注册
B.产品备案
C.许可
D.审批
答案：B
解析：第一类医疗器械风险相对较低，实行产品备案管
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