特殊治疗患者知情同意书.docx

特殊治疗患者知情同意书

一、治疗名称及性质

本治疗方案全称为“自体免疫细胞靶向增强疗法（ACT-2024改良型）”，属于经国家药品监督管理局（NMPA）批准开展的第三类医疗技术临床应用项目（批件号：国卫医技术〔202X〕XX号）。该疗法通过采集患者自身外周血单核细胞，经体外基因修饰、定向扩增及功能强化后，回输至患者体内，以激活特异性抗肿瘤免疫应答，重点针对常规治疗无效或复发的晚期实体瘤（如胰腺癌、结直肠癌肝转移等）病灶进行精准杀伤。其特殊性体现在：1.采用新型CAR（嵌合抗原受体）设计，靶向肿瘤特异性抗原（如GPC3、HER2变异体），降低脱靶效应；2.结合PD-1/PD-L1信号通路