血脂康调整血脂.pptVIP

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血脂康组使急性心肌梗死事件包括致死性和非致死性心肌梗死的危险性降低了56%,p0.0001两组间有非常显著的差异。急性心肌梗死生存函数即无急性心肌梗死发作的生存病人,治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果,随着随访时间的延长,疗效更显著。令人振奋的是血脂康对所有原因的死亡危险降低了33%,两组间有非常显著的差异,p=0.0003。说明血脂康可以延长冠心病人的生命,提高生活质量。1、本试验中,只要血脂降到一定程度,即可获得明显的临床益处2、中国人为代表的东方人群血脂水平相对较低,常规调脂即可明显获益,既可避免大剂量药物可能产生的毒副反应,又可降低医疗费用3、血脂康获得的临床疗效优于同等剂量的化学他汀,这可能与其含有其他协同成分的综合作用有关,血脂康在调整血脂外其他方面的效用对改善预后起了协同作用总结(三)第62页,共70页,星期日,2025年,2月5日卫生部专家评审组评审意见二十世纪在西方人群中用国外研制的调脂药物进行过一系列大规模对冠心病二级预防的研究,结果提示了调整血脂对冠心病防治有确切益处,但在饮食习惯、生活方式、血脂水平、冠心病发病率、死亡率都有异于西方人群的中国人群中从未进行过类似的大规模研究。第63页,共70页,星期日,2025年,2月5日本专题设计是通过国内19个省、市、自治区65家医院的4870例心肌梗死患者,用国内研制的血脂康调整血脂对冠心病二级预防的随机、双盲、安慰剂对照研究。卫生部专家评审组评审意见第64页,共70页,星期日,2025年,2月5日结果显示:治疗前对照组与治疗组的人口资料、血脂水平均无差异,经过长达7年(平均4年)的治疗随访,与对照组相比,治疗组可使冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60.8%,冠心病死亡危险降低31.0%,冠心病事件危险降低45.1%,总死亡危险降低33.0%,PCI和/或CABG的需求减少33.3%,均有非常明显的统计学差异;脑卒中危险也有降低的趋势。卫生部专家评审组评审意见第65页,共70页,星期日,2025年,2月5日未发现治疗组肿瘤或其他不良事件增加,不良反应与对照组无明显差异。本研究填补了国际上在东方人群中调整血脂对冠心病二级预防的研究空白,在患者胆固醇水平较低的情况下,用血脂康治疗得出了有益的结果。卫生部专家评审组评审意见第66页,共70页,星期日,2025年,2月5日本专题研究对中国人的冠心病二级预防的调脂治疗具有广泛的代表性,将对我国的冠心病防治工作产生重大的影响,既有社会效益也有经济效益,为发展民族医药产业作出了有意义的贡献。该课题设计先进合理、方法科学、结果可信。通过验收?评价:优秀卫生部专家评审组评审意见第67页,共70页,星期日,2025年,2月5日总结(四)本研究本着以科技成果推动中国医药产业的原则,精心在国产药物中遴选高效调脂药物。本研究结果将增强以血脂康为代表的国产药物的国际影响力和市场竞争力,为发展民族产业作出贡献。第68页,共70页,星期日,2025年,2月5日我国冠心病病人数以百万计,且逐年增加,给国家造成了巨大的经济负担和社会负担,本研究表明,调脂治疗能减少冠心病患者临床事件,延长寿命,并节约为无创和有创疗法救治冠心病患者所支付的庞大医疗费用。对于提高我国心血管疾病的预防、治疗水平,发展我国医药卫生事业具有重大意义。第69页,共70页,星期日,2025年,2月5日Thankyou!第70页,共70页,星期日,2025年,2月5日课题由全国著名的心血管专科医院中国医学科学院阜外心血管病医院牵头,全国19个省、市、自治区的66家医疗中心协作完成的。课题负责人是阜外心血管病医院冠心病研究室陆宗良教授。课题协作单位遍布全国,包括东北、华北、华东、西北、华南等地区,不论从血脂水平、冠心病发病率等都具有广泛的代表性。课题组为了保证课题的科学性及严密性,组建了指导委员会、道德伦理委员会以及执行委员会等。执行委员会下设六个工作组,分别对资料收集、临床质控、血脂测定、药物不良反应等各个环节进行监督和评判,使牵头单位起到了监督实施的作用。然而,在以中国人为观察对象的东方人群中尚未进行过类似冠心病防治研究。西方国家既然已经证实了调脂治疗对冠心病的益处,为什么在中国还要重复进行此项研究呢?在中国用中药进行此项研究并不是国外试验的简单重复,因为东西方人群间存在着很多差异(比如东西方人群间在血脂水平、冠心病发病率及死亡率、生活方式、膳食、遗传基因等方面都有明显的不同),所以西

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