DB3212_T1023-2020_诚信药店创建示范单位评价规范_泰州市 .docxVIP

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DB3212

泰 州 市 地 方 标 准

DB3212/T1023-2020

诚信药店创建示范单位评价规范

EvaluationStandardforDemonstrationEntityofEstablishingTrustworthy-Drugstore

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前 言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由泰州市市场监督管理局提出并归口。本文件主要起草单位：泰州市市场监督管理局、泰州医药高新区医药健康学会。本文件主要起草人：郭全、殷建春、季鹏、蔡君玲、费赟。

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诚信药店创建示范单位评价规范

1 范围

本文件规定了诚信药店创建示范单位评价规范的基本原则、基本要求、基本条件、评价内容、评价程序、后续管理等。

本文件适用于泰州市行政区域内的药品零售连锁门店和单体零售企业。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

本文件没有规范性引用文件。

3 术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4 基本原则

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评价指标分为一级指标和二级指标，其中一级指标包括基础诚信、服务诚信、社会诚信，二级指标包括证照管理、制度与人员管理、处方药销售、药品分区与陈列、特殊要求药品的管理、进销存管理、“八统一”管理、诚信经营、依法经营、文明服务等。

6.2 评价标准

诚信药店创建示范单位现场评价标准见附录A。

7 评价程序

7.1 评价机构

建立市级诚信药店创建示范单位评定委员会及市（区）级诚信药店创建示范单位评定委员会，负责评价工作，评定委员会组成人员可从高校医药专业教师、市场监管人员、医保监管人员、消费者协会、医药相关学会、协会代表中选取，选取人员为奇数。

7.2 组织申报

企业根据示范单位创建需求，向所属辖区诚信药店创建示范单位评定委员会自主申请并报送资料。

7.3 初审评价流程

市（区）级诚信药店创建示范单位评定委员会根据申报情况，按下列程序组织评价：a)首次会议；

b)现场打分；c)末次会议；d)末次会议。

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附录A（资料性）

泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准

A.1 评价规则

A.1.1 评价依据评分表的内容进行，评分时对照评分标准逐一打分。

A.1.2 《泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准》共3部分，29项评价指标（基本项20项、加分项4项、否决项5项）。

A.1.3 评价总分120分，总评分90以上的可评选为诚信药店创建示范单位。

表A.1 泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准

评价内容 评价指标/分值（一级指标）（二级指标）

评分内容 评分标准 得分

5

证照管理（15分）

10基础诚信

（25分）

制度与人员 5管理

经营资质证照、药学技术人员资质证书、服务承诺、举报电话等在显著位置张贴。

无擅自变更《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》许可事项行为，无擅自降低经营条件、增加经营范围行为。

质量管理体系健全，制度、操作流程与岗位职责合理，执行规范，能定期升级。

有一项未达到要求扣2分，扣完为止。

有一项未达到要求，该项不得分。

有一项未达到要求扣1分，扣完为止。

5

5分，如存在系统补录

相关记录行为，该项不

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表A.1 泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准(续)

5

设置常温区、阴凉区，有冷藏经营范围的设有冷藏区；温湿度监测仪定期检定，有一项未达到要求扣2温湿度记录真实有效，按药品储藏要求 分，扣完为止。存放，并与经营规模相适应。

特殊要求药 购进审查确认、销售登记等符合相关法品的管理5 律法规要求。与上游供应商结算药品货（5分） 款严禁现金交易。

有一项未达到要求，该项不得分。

10进销存管理（单体零售

企业适用）

（15分） 5

购进、销售记录真实完整、可查可追溯，有一项未达到要求，扣记录（电子或纸质）与凭证保存不少于5年。（二类医疗器械不需要保存记录） 得分。

中药饮片须有装斗复核（以及清斗）记 有一味中药饮片未规录。已装斗中药饮片须保留原包装及原 范记录的扣2分，扣完标签，定期检查养护。 为止。

5

“八统一”管