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2025年医疗器械培训试题(带答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按风险程度分为三类,其中第三类医疗器械的定义是()。
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.风险程度极高,需国家药监局直接审批的医疗器械
2.医疗器械注册申请人、备案人应当对其提交资料的()负责。
A.真实性、准确性、完整性
B.科学性、合理性、可追溯性
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