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执业药师考试练习题模拟题和答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产
C.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
D.仅需对药品生产环节的质量负责,流通环节由药品经营企业负责
答案:D
解析:药品上市许可持有人(MAH)对药品全生命周期质量负责,包括研发、生产、流通、使用等环节,故D错误。
2.关于药物解离度对药效的影响,
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