制药工程专业英语核心词汇翻译.docxVIP

制药工程专业英语核心词汇翻译

在全球化背景下，制药工程领域的国际交流日益频繁，专业英语作为沟通的桥梁，其重要性不言而喻。无论是阅读英文技术文献、参与国际学术会议，还是执行跨国合作项目，精准理解和恰当运用专业词汇都是基础。本文旨在梳理制药工程专业英语中的部分核心词汇，并探讨其准确的中文译法，以期为相关从业人员提供有益的参考。

一、药物研发与发现(DrugDiscoveryandDevelopment)

药物研发是制药工程的源头，涉及众多前沿科学与技术。

*Target(n.)-靶点：指药物在体内发挥作用的特定分子结构，通常是蛋白质（如受体、酶）或核酸。

*High-ThroughputScreening(HTS)-高通量筛选：利用自动化技术快速对大量化合物进行生物活性检测的方法。

*Structure-ActivityRelationship(SAR)-构效关系：研究药物化学结构与生物活性之间的关系。

*ClinicalTrial-临床试验：在人体上进行的药物安全性和有效性研究，通常分为I、II、III、IV期。

*NewChemicalEntity(NCE)-新化学实体：指以前从未在人体中研究过的新的化合物分子。

二、制药工艺与技术(PharmaceuticalManufacturingProcessesandTechnology)

这部分是制药工程的核心，涵盖从原料药到制剂的全过程。

*ActivePharmaceuticalIngredient(API)-活性药用成分：药物中具有药理活性的部分，也称原料药。

*Excipient-辅料：在药物制剂中除API外的其他成分，用于改善制剂性能、稳定性或给药途径等。

*Formulation-制剂：将API与适宜辅料混合加工制成的具有一定剂型和规格的药品。

*UnitOperation-单元操作：制药生产中具有共同物理变化特点的基本操作，如过滤、干燥、混合等。

*Granulation-制粒：将粉末物料聚结成具有一定大小和形状颗粒的过程，分为湿法制粒和干法制粒。

*Tableting-压片：将颗粒或粉末在压片机中压制成片剂的过程。

*Coating-包衣：在片剂、颗粒等表面包裹一层适宜材料的工艺，如薄膜包衣、糖衣。

*Sterilization-灭菌：采用物理或化学方法杀灭或去除所有微生物（包括芽孢）的过程。

*Lyophilization/Freeze-drying-冻干：将物料冻结后在真空条件下升华干燥，以去除水分的方法。

*Cleanroom-洁净室：具有控制的环境参数（如微粒数、温湿度、压力）的特定空间，用于生产对污染敏感的药品。

*GoodManufacturingPractice(GMP)-药品生产质量管理规范：确保药品生产质量符合预定标准的一套系统的管理要求。

*ProcessValidation-工艺验证：通过有文件记录的一系列活动，证明某一生产工艺能持续稳定地生产出符合预定质量标准的产品。

*ContinuousManufacturing-连续生产：与传统批次生产相对，物料连续输入并连续输出产品的生产模式。

三、质量控制与保证(QualityControlandAssurance)

药品质量是制药行业的生命线，这一领域词汇强调系统性和规范性。

*QualityControl(QC)-质量控制：通过实验室检测等手段，对原材料、中间产品和成品的质量进行检验和控制的过程。

*QualityAssurance(QA)-质量保证：为确保产品符合质量要求而建立的一系列有计划、系统性的活动总和，贯穿整个产品生命周期。

*AnalyticalMethod-分析方法：用于检测药品质量特性的具体步骤和技术手段。

*Assay-含量测定：测定药品中API或其他主要成分含量的过程。

*Impurity-杂质：药品中存在的无治疗作用或影响药品稳定性、安全性的物质。

*StabilityStudy-稳定性研究：考察药品在不同环境条件下（如温度、湿度、光照）质量随时间变化的规律，以确定其储存条件和有效期。

*Validation-验证：除工艺验证外，还包括分析方法验证、清洁验证等，通过实验证明某一特定规程能达到预期目的。

*BatchRecord-批记录：记录某一批次产品从生产开始到成品放行全过程的所有文件和数据。

*Deviation-偏差：实际发