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2025年食品药品监管职业资格考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确选项）

1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业未按规定对采购的食品原料进行检验，监管部门应责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.三万元以上三十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

2.关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.可以委托符合条件的企业生产药品，但需对药品生产全过程负责

C.无需建立药品上市后风险管理体系，仅需在药品注册时提交风险评估报告

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

3.依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特殊医学用途配方食品（特医食品）的标签、说明书中不得含有的内容是（）。

A.适用人群

B.产品名称及型号

C.功效声称和治疗效果

D.配方特点及主要营养成分

4.某药店销售超过有效期的药品，根据《药品管理法》，应认定为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

5.食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的，县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时将相关信息通报同级（）。

A.卫生行政部门

B.农业行政部门

C.市场监督管理部门

D.药品监督管理部门

6.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与（）的疫苗追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位的疫苗可追溯、可核查。

A.国家

B.省级

C.市级

D.县级

7.对食品生产加工小作坊、食品摊贩等的监管，《食品安全法》授权（）制定具体管理办法。

A.国务院

B.省级人民政府

C.设区的市级人民政府

D.县级人民政府

8.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.三万元以上三十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

9.关于保健食品的标签、说明书，下列说法正确的是（）。

A.可以声称预防疾病功能

B.应当标明“本品不能代替药物”

C.可以与其他保健食品或药品比较功效

D.无需标注适宜人群和不适宜人群

10.食品添加剂生产企业生产的食品添加剂标签上未标明“食品添加剂”字样，监管部门应（）。

A.责令改正，处五千元以上五万元以下罚款

B.没收违法所得，处货值金额五倍以上十倍以下罚款

C.责令停产停业，直至吊销许可证

D.给予警告，拒不改正的处一万元以下罚款

11.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

12.餐饮服务提供者加工经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品，货值金额不足一万元的，最高可处（）罚款。

A.五万元

B.十万元

C.二十万元

D.三十万元

13.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内销售假药，情节严重的，药品监督管理部门可对其处（）罚款。

A.二十万元以上二百万元以下

B.五十万元以上五百万元以下

C.一百万元以上一千万元以下

D.二百万元以上二千万元以下

14.关于食用农产品市场销售的监管，下列表述错误的是（）。

A.销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度

B.进口食用农产品的包装或标签应当符合我国法律、行政法规的规定和食品安全国家标准

C.销售者可以销售未按规定进行检验的肉类，但需标明“未检验”

D.县级以上市场监督管理部门负责食用农产品进入批发、零售市场后的质量安全监督管理

15.医疗机构配制的制剂需要在市场上销售的，应当（）。

A.经省级药品监督管理部门批准

B.经国家药品监督管理局批准

C.取得药品生产许可证

D.视为假药论处

16.食品安全事故应急预案应当对食品安全事故的（）、应急处置程序、应急保障措施等作出规定。

A.监测、评估、报告、通报

B.监测、预警、报告、处理

C.预警、处置、赔偿、问责

D.报告、调查、处置、问责

17.化妆品注册人、备案人未按照规定建立并执行进