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医疗器械采购培训试题及答案.docx

医疗器械采购培训试题及答案.docx

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    医疗器械采购培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的管理方式是（）

    A.实行产品备案管理

    B.实行产品注册管理

    C.实行经营备案管理

    D.无需特殊管理

    答案：B

    2.医疗器械采购前需进行需求论证，下列不属于论证核心内容的是（）

    A.临床科室使用必要性

    B.设备预期使用频率

    C.供应商注册资本金额

    D.医院现有设备匹配性

    答案：C

    3.进口医疗器械在采购时必须提供的法定文件是（）

    A.境外生产企业ISO13485认证

    B.海关进口货物

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