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医疗器械基础知识考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的定义核心是：
A.用于疾病治疗的化学制剂
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等
C.通过药理学作用实现诊断目的的产品
D.仅用于动物医疗的辅助工具
答案：B
2.以下属于第二类医疗器械的是：
A.手术衣（非无菌）
B.电子血压计
C.心脏起搏器
D.医用棉签（非无菌）
答案：B（解析：第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全、有效的医疗器械，电子血压计属于此类；手术衣、医用棉签多为一类，心脏起搏器为
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