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医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的依据是（）。
A.风险程度
B.使用范围
C.技术复杂度
D.市场需求
答案：A（依据第四条：医疗器械产品实行分类管理，分类规则根据医疗器械风险程度制定）
2.境内第二类医疗器械注册证的审批部门是（）。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
答案：B（依据第十六条：境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证）
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