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医院药品管理工作规范及操作细则

一、总则

（一）目的与意义

为规范医院药品管理流程，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提升医疗服务水平，特制定本规范及操作细则。本细则旨在为医院药品管理各环节提供明确指引，确保各项工作有章可循、有据可依。

（二）适用范围

本规范及操作细则适用于医院内所有与药品管理相关的部门及人员，涵盖药品从采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测直至药品报损等全流程管理。

（三）基本原则

药品管理工作应严格遵循国家相关法律法规，坚持“安全第一、质量为本、规范操作、服务临床”的原则，确保药品在流转各环节的质量可控、账目清晰、使用合理。

二、组织机构与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

医院应设立药事管理与药物治疗学委员会（组），负责审议医院药品管理相关制度、药品处方集和基本用药供应目录，指导临床合理用药，监督药品管理工作的落实。

（二）药学部门

药学部门是医院药品管理的职能部门，具体负责药品的采购、验收、储存、养护、调剂、临床药学服务、药品不良反应监测等工作，并对全院药品管理进行技术指导和监督。

（三）相关科室职责

各临床科室应指定专人负责本科室药品的保管、领发和使用登记，严格执行药品管理制度，配合药学部门开展合理用药工作，及时报告药品不良反应。

三、药品采购与验收管理

（一）药品采购

1.医院药品采购应从具有合法资质的药品生产、经营企业购进，严格审核供应商资质，建立合格供应商名录并定期评估。

2.药品采购计划应根据临床需求、库存情况及药品效期合理制定，遵循“按需采购、保证供应、防止积压”的原则。

3.特殊管理药品的采购应严格按照国家有关规定执行，履行专门的审批手续。

（二）药品验收

1.药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、外观性状、包装完整性等进行逐项核对验收。

2.对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，到货后立即检查并记录储存环境温度。

3.验收合格的药品方可入库；对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。验收过程应有完整记录，相关凭证应妥善保存。

四、药品储存与养护管理

（一）储存条件

1.药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》等相关要求，具备适宜的温湿度条件，并配备必要的温湿度调控设备和监测系统，确保药品储存温度符合规定（如常温、阴凉、冷藏等）。

2.不同性质的药品应分区、分类存放。如处方药与非处方药分区，内服与外用药品分区，易串味药品、危险品等特殊药品应单独存放，并设置明显标识。

（二）药品养护

1.建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品、特殊管理药品及冷藏药品。

2.对储存条件有特殊要求的药品，应每日监测并记录温湿度。发现温湿度异常时，应及时采取调控措施并记录。

3.药品应按批号集中堆放，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。定期进行库存盘点，确保账物相符。

（三）效期管理

1.建立药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足六个月）应设置明显标识，并及时通知相关科室优先使用。

2.对过期、变质、被污染等不合格药品，应单独存放，设置红色标识，并按规定程序进行报损、销毁处理，严禁再次流入使用环节。

五、药品调剂管理

（一）处方审核与划价

1.药师在调剂处方前，必须认真审核处方的合法性、规范性与用药适宜性。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、配伍禁忌、用药疗程及合理性等。

2.对审核无误的处方进行划价；对有疑问或存在用药不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配。

（二）药品调配与核对

1.调配人员应严格按照处方内容进行调配，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

2.调配完成后，调配人员应进行自我核对，再由另一名药师进行复核。复核无误后，方可发药。

（三）发药交代

1.向患者交付药品时，发药药师应按照处方或医嘱，向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等信息。

2.耐心解答患者的用药咨询，确保患者正确理解和使用药品。

（四）处方管理

1.处方调配后，应按规定进行分类、编号、装订，并按要求保存一定年限。

2.定期对处方进行点评，分析处方合理性，促进临床用药水平的提升。

六、特殊药品管理

（一）麻醉药品和精神药品管理

1.严格按照国家有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规执行，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专