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药品网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售者应当是()

A.药品上市许可持有人或者药品经营企业

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.个人

答案:A。《药品网络销售监督管理办法》明确规定,药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。药品生产企业主要负责药品生产,医疗机构主要提供医疗服务和使用药品,个人不具备药品网络销售的主体资格。

2.从事药品网络销售的企业,应当建立并实施()制度,按照规定进行记录。

A.药品质量追溯

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.以上都是

答案:D。从事药品网络销售的企业需要建立并实施药品质量追溯制度,以确保药品从生产到销售各个环节的可追溯性;要建立药品不良反应报告制度,及时报告药品不良反应情况;同时也要建立药品召回制度,在药品出现质量问题等情况时能及时召回。并且都要按照规定进行记录。

3.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行(),保证其符合法定要求。

A.形式审查

B.实质审查

C.形式和实质审查

D.无需审查

答案:C。药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行形式和实质审查,确保其符合法定要求,不能仅仅进行形式审查,也不能不审查。

4.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品()通过网络销售。

A.可以

B.不得

C.在特殊情况下可以

D.部分可以

答案:B。这些特殊药品由于其自身的特殊性和安全性要求,不得通过网络销售,以保障公众用药安全。

5.药品网络销售者向个人销售药品,应当按照规定出具()等销售凭证。

A.发票

B.收据

C.销售小票

D.以上都是

答案:D。药品网络销售者向个人销售药品,应当按照规定出具发票、收据、销售小票等销售凭证,以便消费者进行消费记录和维权等。

6.药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反药品法律、法规、规章、标准等行为的,应当及时制止并立即报告()。

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案:A。药品网络交易第三方平台提供者发现相关违规行为,应当及时制止并立即报告所在地县级药品监督管理部门,以便及时进行处理。

7.药品网络销售者应当将药品配送至()。

A.购买者指定的地址

B.购买者本人

C.购买者本人或者其指定的代收人

D.任意地址

答案:C。药品网络销售者应当将药品配送至购买者本人或者其指定的代收人,以确保药品能准确送达且保障用药安全。

8.药品网络交易第三方平台提供者应当建立()等制度,加强对平台内药品网络销售活动的管理。

A.药品质量安全管理

B.药品信息展示管理

C.投诉举报处理

D.以上都是

答案:D。药品网络交易第三方平台提供者需要建立药品质量安全管理、药品信息展示管理、投诉举报处理等制度,全方位加强对平台内药品网络销售活动的管理。

9.从事药品网络销售的企业,应当对销售药品的()等内容在网站或者经营活动主页面进行展示。

A.通用名称、规格、剂型

B.批准文号、上市许可持有人

C.生产企业、药品说明书

D.以上都是

答案:D。从事药品网络销售的企业,应当对销售药品的通用名称、规格、剂型、批准文号、上市许可持有人、生产企业、药品说明书等内容在网站或者经营活动主页面进行展示,以便消费者了解药品信息。

10.药品网络销售者为药品上市许可持有人的,不得通过网络销售()。

A.其取得药品注册证书的药品

B.其委托生产的药品

C.其受托生产的药品

D.以上都不是

答案:C。药品网络销售者为药品上市许可持有人的,不得通过网络销售其受托生产的药品,只能销售其取得药品注册证书的药品或委托生产的药品。

11.药品网络交易第三方平台提供者应当每()向所在地省级药品监督管理部门报送平台内药品经营企业的相关数据。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

答案:B。药品网络交易第三方平台提供者应当每季度向所在地省级药品监督管理部门报送平台内药品经营企业的相关数据,以便监管部门掌握平台内药品经营情况。

12.药品网络销售者应当按照()的规定,凭处方销售处方药。

A.药品管理法

B.药品网络销售监督管理办法

C.处方管理办法

D.以上都是

答案:D。药品网络销售者应当按照药品管理法、药品网络销售监督管理办法、处方管理办法等相

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