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2025年药品法律法规考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确选项）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类药品不适用该法调整？

A.人用生物制品

B.兽药

C.化学药制剂

D.中药饮片

答案：B（《药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药由《兽药管理条例》调整。）

2.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑