(2025)药品质量管理制度培训测试题及参考答案.docx

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(2025)药品质量管理制度培训测试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据2020年修订《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产企业质量控制实验室应至少配备的基本仪器不包括以下哪项?

A.高效液相色谱仪(HPLC)

B.红外分光光度计(IR)

C.原子吸收分光光度计(AAS)

D.生物安全柜

2.药品质量受权人应当履行的核心职责是?

A.批准物料供应商

B.审核并批准产品放行

C.制定年度培训计划

D.监督车间清洁消毒执行

3.药品经营企业(GSP)中,冷藏、冷冻药品运输过程中,温度自动监测系统的记录间隔时

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