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执业药师考试题库带答案2024

一、《药事管理与法规》

单项选择题

1.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，其中药品生产企业应承担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，无需政府、社会、媒体等共同参与

答案：D。国家药品安全风险管理需要发挥多元主体作用，不仅仅是药品生产企业承担药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，政府应加强监管，社会应发挥监督作用，媒体应进行舆论监督等，共同保障药品安全。

2.根据《药品管理法》，以下不属于药品上市许可持有人法定职责的是（）

A.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

D.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，不可以委托药品经营企业销售

答案：D。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

配伍选择题

[3-5]

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门