2025年最新药事法规必考考点大全.docVIP

3.①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药；④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；5.抽检-支配检；注检-三审检；国检-销前检；委检-监司检；进检-进口检

6.药品特殊性：生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）

7.药品质量特性：安（平安性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）

8.复议范围