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医疗器械使用错误评估报告-空白模版.docx

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    第1页共4页

    医疗器械使用错误评估报告

    一、基本信息

    1.医疗器械名称：[填写规范全称，符合法规和命名规范，准确反映产品功能和特性]

    2.型号规格：[详细列出不同型号规格及其差异，如技术参数、外观设计、组件配置等方面区别]

    3.预期用途：[清晰阐述产品用于疾病的诊断、治疗、监测等具体医疗目的，明确适用的疾病类型、症状等]

    4.适用人群：[明确产品适用的人群范围，考虑年龄、性别、身体状况、疾病类型等因素，如“适用于18岁以上成年高血压患者”]

    5.结构组成：[列出产品主要部件，说明各部件连接方式、材料特性和工作原理，对于复杂器械可附图

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