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医用电气设备安全要求
标准解读;
年代;
第3版的构成;
n并列标准被整合到基本标准
12.2:IEC60601-1-6(YY/T9706.106)
12.3:IEC60601-1-8(YY/T0709)
第14章:IEC60601-1-4(YY/T0708)
第16章:IEC60601-1-1(GB9706.15);
最关键变化:
风险管理过程(Riskmanagementprocess)
另两个明显的变化:
可用性评估(usabilityevaluation)
软件确认过程(softwarevalidationprocess)
nNatio
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