医药生物行业专题研究：MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类.docxVIP

证券研究报告

行业报告：行业专题研究2025年09月10日

医药生物

MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

行业评级：强于大市（维持评级）

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MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

u摘要：

（1）减重市场规模快速增长，礼来诺和诺德已上市产品销售持续扩容：2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响，据《WorldObesityAtlas2023Report》预测，到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的焦点。诺和诺德凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时，礼来的替尔泊肽销量额快速增长。

（2）口服给药方式的进化有望加速减重市场增长，主流在研管线可分为小分子多肽：目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式均为注射，在依从性方面，患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽（Rybelsus）适应症为2型糖尿病。2025年5月2日，诺和诺德宣布：口服减重适应症版本的司美格鲁肽（Wegoy，25mg）上市申请已经被FDA受理，是全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看，小分子、多肽是主流药物类型，其中小分子管线数量多，但尚无已上市品种。

（3）口服给药研发道路曲折，平台期安全性或为成功关键：2025年以来，礼来辉瑞Viking等口服GLP-1领先企业因临床数据不及预期股价受到较大冲击，其中辉瑞、Viking的分子安全性表现不及预期；礼来的O药临床数据不及预期。从目前看，口服GLP-1的减重平台期安全性较明显，短期起效快，但长期减重数据不及预期。安全性问题也是口服GLP-1所面临的重要问题之一。

（4）数据不及预期有望催生国产分子BD加速落地：从BD的执行看，MNC对自身核心领域的管线布局较重视，因此在核心管线数据出现变化时，BD落地速度及成功率普遍提升：例如2025年3月联邦制药与诺和诺德就UBT251达成的授权，或与此前诺和诺德CagriSema数据不及预期有一定联系。我们认为在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下，国产药物有望凭借改构后潜在的良好数据及快速推进的临床效率，取得一定BD成果。

u建议关注：

1）礼来结构：联邦制药，信达生物，歌礼制药；2）辉瑞结构：恒瑞医药、华东医药、信立泰；

风险提示：宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险

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目录

一、减重市场持续扩容，礼来诺和诺德双雄争霸

二、针对细分市场，口服关注度持续提升

三、已诞生多个重磅交易，MNC管线预期差或催生BD机会

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肥胖问题日益严重，减重市场持续扩容

全球超重/肥胖问题日益严峻。2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响，据《WorldObesityAtlas2023Report》预测，到2035年可能有超过40亿人受到影响。肥胖患者的患病率将从14%上升到24%，到2035年将影响近20亿成人、儿童和青少年。在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率将从10%上升到20%，女孩的肥胖率将从8%上升到18%。

中国成人超重/肥胖率已过半。世界肥胖地图预测中国在2035年有18%的成年人BMI≥30kg/㎡，达到肥胖。2020-2035年成人肥胖的年增长率高达5.4%，儿童肥胖年增长率高达6.6%，2035年超重对国家GDP的影响为3.1%。近年来，中国慢性非传染性疾病致死率高达90%，而超重/肥胖是慢性病的主要危险因素，亟需引起关注。

图：全球肥胖流行趋势预测(BMI≥30.0kg/㎡)

资料来源：《WorldObesityAtlas2023Report》

图：中国的肥胖流行趋势预测(BMI≥30.0kg/㎡)

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GLP-1是目前减重领域重要靶点

GLP-1类药物通过调节胃肠道激素，直接影响大脑和消化系统的功能，促进饱