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2025年药品管理法答案及试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共20题）
1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于“药品”定义范畴？
A.化学原料药及其制剂
B.中药饮片
C.医疗器械用消毒产品
D.生物制品
答案：C
2.药品上市许可持有人（MAH）申请药品注册时，需提交的核心材料不包括：
A.药学研究资料
B.非临床研究资料
C.商业推广计划
D.临床研究资料
答案：C
3.关于药品生产许可证的管理，正确的表述是：
A.生产许可证有效期为3年，届满前6个月申请延续
B.生产范围变更需重新核发许可证
C.委托生产的，受托方需具备相
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