《中药材 秦艽 第4部分：药材质量》.docxVIP

ICS11.120.99

CCS.C23

团体标准

T/DXZYJLM012.4-2025

中药材秦艽

第4部分：药材质量

2025-08-23发布2025-09-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

T/DXZYJLM012.4-2025

前言

本标准按照GB/T1.1~2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材秦艽》的第4部分。《中药材秦艽》包括以下部分：

——第1部分：种子种苗繁育技术规程

——第2部分：栽培技术规程

——第3部分：初加工及仓储技术规程

——第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位：临洮农科教中药材开发有限公司、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市药品检验检测中心、澳门转化医学中心、临洮四通药业有限责任公司、北京中医药大学中药学院、甘肃省经济作物技术推广站、甘肃渭水源药业科技有限公司、甘肃新岷海制药有限公司、定西市经济作物技术推广站、定西市水土保持科学研究所、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、定西市科技信息研究所、陇西奇正药材有限责任公司、定西职业技术学院、甘肃农业大学应用技术学院。

本文件主要起草人员：沈青义、马江红、董生健、孙志蓉、姜笑天、何耀、高娜、张学通、马骥、王君涛、李鹏英、李向东、剡晓萍、黄军德、马振新、谢生吴、王妍、纪润平、赵昱茸、李旭春、刘宏斌、王菲、秦飞、张峰、牟晓玲、赵金霞、裴雪、马重英、祁博文、安淑君。

T/DXZYJLM012.4-2025

中药材秦艽

第4部分：药材质量

1、范围

本文件规定了定西市秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市秦艽适宜产区秦艽的质量控制。

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典(一部)

中华人民共和国药典(四部)

WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1秦艽

龙胆科植物秦艽GentianamacrophyllaPall.、麻花秦艽GentianastramineaMaxim.、粗茎秦艽GentianacrassicaulisDuthieexBurk.或小秦艽GentianadahuricaFisch.的干燥根。

4.质量要求

4.1性状特征

4.1.1粗茎秦艽

呈类圆柱状，常单一，很少扭曲，多不分枝。长15~35cm,颈部直径1.5~3.5cm。表面黄棕色或暗棕色，具粗的纵纹沟；质较坚实，断面棕黄色，木质部与韧皮部之间有棕色环。

4.1.2麻花秦艽

呈类圆锥形，多由数个小根纠聚而膨大，形成麻花状或发辫状；独根者在根下部多分枝或分离后又相互联合，长10~25cm,颈部直径2~5cm。表面棕褐色，粗糙，有裂隙呈网状孔纹。质松脆，易折断，断面多呈枯朽状。

4.1.3秦艽

呈圆锥形，扭结或粘连成一个圆柱形，颈部直径1.5cm以下，表面黄棕色，具粗的纵纹沟；木质部与韧皮部有棕色环。

T/DXZYJLM012.4-2025

4.2鉴别

显微和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

不得过9.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.2总灰分

不得过8.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.3酸不溶性灰分

不得过3.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.4浸出物

不得少于24.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.5龙胆苦苷和马钱苷酸

不得少于2.5%。按照《中华人民共和国药典》、(一部)要求。

4.3.6农药残留

参照《中华人民共和国药典》(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

T/DXZYJLM012.4-2025

参考文献

[1]孙志蓉。董生健.甘肃适宜栽培的20种中药材[M]。吉林大学出版社.2021.

[2]定西市中药材标准汇编[M].2017

[3]宋平顺，丁永辉，杨平荣，等.甘肃道地药材志[M].甘肃科学技术出版社.