《中药材 甘草 第4部分：药材质量》.docxVIP

ICS11.120.99

CCSC23

团体标准

T/DXZYJLM017.4—2025

中药材甘草

第4部分：药材质量

2025-08-23发布2025-09-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

T/DXZYJLM017.4—2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《中药材甘草》第4部分。《中药材甘草》包括以下部分：

——第1部分：种子种苗繁育技术规程

——第2部分：栽培技术规程

——第3部分：初加工及仓储技术规程

——第4部分：药材质量

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件负责起草单位：定西市农业科学研究院、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市药品检验检测中心、定西科技信息研究所、澳门转化医学中心、临洮四通药业有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、定西市水土保持科学研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司、甘肃扶正药业科技股份有限公司。

本文件主要起草人：高晓昱、刘莉莉、尚虎山、剡晓萍、彭吴霞、张海星、陈向东、史晓鹏、杨荣洲、王文娟、陈爱昌、何耀、李旭华、王浩亮、马振新、罗永慧、马骥、秦飞、郭柳、曹世勤、魏学兵、张峰、李鹏英、包芳、姜笑天、李旭春、黄军德、纪润平、祁博文。

T/DXZYJLM017.4—2025

中药材甘草

第4部分：药材质量

1范围

本文件规定了定西市甘草适宜产区甘草的质量要求、安全要求及检验方法等技术要求。

本文件适用于定西市甘草适宜产区甘草的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典(一部)甘草

中华人民共和国药典(四部)0212药材和饮片鉴定通则

中华人民共和国药典(四部)0401紫外-可见分光光度法

中华人民共和国药典(四部)0502薄层色谱法

中华人民共和国药典(四部)0512高效液相色谱法

中华人民共和国药典(四部)0832水分测定法

中华人民共和国药典(四部)2001显微鉴别法

中华人民共和国药典(四部)2302灰分测定法

中华人民共和国药典(四部)2321铅、镉、砷、汞、铜测定法

NY/T2990-2016禁限用农药定性定量分析方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1甘草

豆科植物甘草GlycyrrhizaeuralensisFisch.的干燥根及根茎。

4质量要求

4.1性状特征

本品根呈圆柱形，长25cm~100cm,顶端直径0.8cm~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色为佳或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面黄白色，粉性足，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。气微，味甜而特殊。

4.2鉴别

显微鉴定和薄层鉴别参照并符合《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材项下的鉴别要求。

4.3理化指标

T/DXZYJLM017.4—2025

4.3.1水分

不得过12.0%。按照《中华人民共和国药典》通则0832第四法测定。

4.3.2总灰分

不得过7.0%。按照《中华人民共和国药典》通则2302测定。

4.3.3甘草酸

不得少于2.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材高效液相色谱法(通则0512)测定。

4.3.4甘草苷

不得少于0.50%。按照《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材高效液相色谱法(通则0512)测定。

4.3.5农药残留

农药残留限量符合GB2763要求及国家有关规定。

4.3.6重金属及有害元素

按照《中华人民共和国药典》(一部)铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321),铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。

参考文献

[1]中国药典委员会.中国药典一部[M].北京：中国医药科技出版社，2020:88.

T/DXZYJLM017.4—2025

[2]中药材生产质量管理规范。

[3]T/CACM1021.6-2018中药材商品规格等级甘草

[4]T/CACM1020.54-2019道地药材标准汇编西甘草