《中药材 牛蒡子 第4部分：药材质量》.docxVIP

ICS11.120.99

CCS.C23

团体标准

T/DXZYJLM016.4-2025

中药材牛蒡子

第4部分：药材质量

Chinesemedicinalmaterials-ArctiumlappaL.

Part4:QualityofMedicinalMaterials

2025-08-23发布2025-09-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

T/DXZYJLM016.4-2025

前言

本标准根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材牛蒡子》的第4部分。《中药材牛蒡子》包括以下四部分：

——第/1部分：种子种苗繁育技术规程

——第2部分：栽培技术规程

——第3部分：初加工及仓储技术规程

——第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位：甘肃岷县当归研究院、定西科技创新研究院、定西市水土保持科学研究所、临洮四通药业有限责任公司、甘肃省经济作物技术推广站、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃中医药大学药学院、定西市农业科学研究院、定西市经济作物技术推广站、澳门转化医学中心、定西市药品检验检测中心、定西市农产品质量安全监测检测站、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市种子管理站、甘肃数字本草检验检测中心有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司、定西市科技信息研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。

本文件主要起草人：肖楚萍、唐想芳、王伟东、白吉祥、代乐英、李蓉蓉、马骥、姜笑天、李鹏英、苏桐、张峰、秦飞、何耀、李旭春、曲宏伟、洪波、剡晓萍、彭吴霞、马振新、黄军德、包亚军、郎关有、郭增祥、张耀帮、陈必琴、师立伟、尚虎山、杜弢、蔡子平、王富胜、祁博文。

T/DXZYJLM016.4-2025

中药材牛蒡子

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制、安全及检验方法等技术要求。

本文件适用于定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典(一部)

中华人民共和国药典(四部)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1牛蒡子

菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。

4质量要求

4.1性状特征

本品呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5mm~7mm,宽2mm~3mm。表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1~2条较明显。顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。果皮较硬，子叶2,淡黄白色，富油性。气微，味苦后微辛而稍麻舌。

4.2鉴别

本品粉末灰褐色。内果皮石细胞略扁平，表面观呈尖梭形、长椭圆形或尖卵圆形，长70μm~224μm,宽13μm~70μm,壁厚约至20μm,木化，纹孔横长；侧面观类长方形或长条形，侧弯。中果皮网纹细胞横断面观类多角形，垂周壁具细点状增厚；纵断面观细胞延长，壁具细密交叉的网状纹理。草酸钙方晶直径3μm~9μm,成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中，含晶细胞界限不分明。子叶细胞充满糊粉粒，有的糊粉粒中有细小簇晶，并含脂肪油滴。

4.3理化指标

4.3.1水分

不得过9.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

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4.3.2总灰分

不得过7.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.3含量

牛蒡苷(C??H?O?)不得少于5.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.4安全性指标

4.4.1农药残留

依照中华人民共和国药典(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.4.2重金属及有害元素

依照《中华人民共和国药典》(四部)通则重金属检测法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。