银屑病药物专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期.docxVIP

行业专题报告

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生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期

银屑病药物专题报告

投资评级：推荐（首次）

报告日期：2025年09月09日

投资要点

银屑病目前不能治愈，治疗需求庞大，药物市场空间广阔

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病，全球约有1.25亿银屑病患者，中国约有670万人。其中，

20%至30%的患者患有中重度银屑病。银屑病现阶段还无法彻底治愈，需要长期治疗以控制病情，治疗需求庞大。

现有治疗方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗和生物制剂。根据数据统计，全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元。中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头，市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022年的14.36亿美元，年复合增长率达到24.2%。其中，生物制剂和小分子药物市场规模快速增长，2022-2025年期间，估计增速分别为37.6%和26.2%，在2025-2030年期间，预计仍均保持20%以上的复合年增长率。

生物制剂作为主流药物，不断迭代升级，疗效和安全性持续提升，IL-17和IL23为核心靶点

IL-23/IL-17信号通路因是银屑病的关键通路，对这两个靶点进行更精准的抑制，使得生物制剂实现疗效飞跃、安全性提升。因其皮损清除率高、起效更快、安全性相对良好，生物制剂治疗地位获众多指南认可，银屑病治疗目标也从PASI75不断升级到PASI90/100。

其中，IL-17A抑制剂中，全球首个司库奇尤单抗（可善挺）12周PASI75/PASI90/PASI100应答率可达

81.6%/59.2%/28.6%,52周PASI75/PASI90/PASI100应答率可达80.5%/60%/39.2%,第二个上市品种依奇珠单抗（拓姿）的短效和长效则更胜一筹。全球首款IL-17A/F双抗比奇珠单抗（比美吉珠单抗）16周时PASI90达到

91%，用药3年后仍有93.0%的患者维持PASI90，80.8%患者维持PASI100，实现突破耐药瓶颈、完全清除可能

和持久缓解的功效。全球首款IL-23（p19）单抗抑制剂古塞奇尤单抗从上游阻断IL-17产生通路，实现更长效控制。

48周时PASI90应答率超80%，且对IL-17失效者也有效，为耐药患者提供新选择。目前比奇珠单抗于2025年5月正在国内申请上市中。此外，国产首个IL-17A/F双抗丽珠集团LZM012于2025年7月成功达到III期临床终点，有望于近期申报上市。

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投资要点

口服药物是银屑病治疗尚未满足的需求，高效安全的靶向口服药将成为新选择

虽然生物制剂提高了临床疗效，但其注射依赖性、免疫原性等问题限制了患者依从性，不利于银屑病的长期管理。兼具生物制剂级疗效、安全性良好、精准靶向、成本更低的口服疗法仍存在未满足的临床需求。针对银屑病，目前已经开发多种类型、多个靶点的口服药物。现有已上市的口服药物主要是小分子药物，以磷酸二酯酶4（PDE4）、JAK1-3、TYK2等细胞因子作为靶点，分别获批阿普米斯特、乌帕替尼和氘可来昔替尼等口服小分子药物，为银屑病患者提供了多样化的药物。

其中，高效安全的靶向口服药将成为新选择。

TYK2小分子为目前上市口服药疗效最佳者，IL-23拮抗剂肽类口服药疗效值得关注

在已上市口服药物中，TYK2小分子因具有更高选择性和安全性，展现出独特的优势，为目前疗效最优的口服类药物。全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼，因其短期疗效（16周PASI75达到68.8%）和长效疗效（52周PASI75达到71%）均高于JAK1抑制剂乌帕替尼和PDE4抑制剂阿普米司特。在256周时，PASI75和PASI90分别为81.8%和55.3%，证实了氘可来昔替尼在银屑病治疗领域疗效持久性与安全性的双维度突破。在研药物中，海外进展最快的是武田处在临床III期的TAK-279，AlumisESK-001已完成二期临床。国内翰森制药的HS-10374进展最快，处于III期临床，其II期数据显示12周

PASI75分别为28.6%(6mg)和为72.1%(12mg)；诺诚健华ICP-488处于III期临床，其II期数据显示第12周PASI75为77.3%（6mg）/78.6%（9mg）；益方生物D-2570进入III期，其II期数据显示12周PA