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经济技术标书定量评价指标体系及其阐明

浙江省基层医疗卫生机构基本药物集中采购经济技术标书评审定量评价指标体系及认定阐明：

一、经济技术标书评审定量评价指标体系

根据有关规定和《实行方案》，技术标评审重要对通过GMP（GSP）资质认证、加入药物电子监管网（仅指国家基本药物）供应商投标药物质量及质量可靠性有关指标实行百分制评标。

经济技术标书评审定量评价指标体系包括质量类型、企业生产规模（销售额）、配送能力（网上交易覆盖）、行业排名、市场信誉、药物质量抽验抽查历史状况、不良记录状况等客观和主观评价指标。一般大输液产品评价体系（详见附表1），其他药物评价体系（详见附表2）。

（一）质量类型

1．专利原研类药物，包括：①*专利和原研药物：20分；②*国家一类新药：19分；③*国家中药保密处方、*获得国家级奖项药物：18分；

2．单独定价和中药保护类药物，包括：①单独定价药物、优质优价中成药：17分；②*中药保护品种：16分；

3．其他GMP类药物，包括：①*执行单独质量原则和价格药物：15分；②*进入欧美日主流市场实际发生销售药物：14分；③一般GMP药物和进口药物：13分；

4．同步满足两个以上质量类型药物，得分就高不就低。

（二）行业（产品）排名

1．一般大输液产品企业行业（产品）排名：①以最新国家工业和信息化部公布《中国医药记录年报》化学药物制剂重要品种产量为根据进行评价。前10名：15分；②《中国医药记录年报》化学药物工业企业法人单位按主营业务收入排序为根据，前100名：14分；③一般GMP生产企业：13分；

2．其他药物企业行业排名：以最新国家工业和信息化部公布《中国医药记录年报》工业企业法人单位按主营业务收入排序为根据进行评价，其中西药按化学制药分册认定，中成药及生物制剂按中药生物制药分册认定。满分10分；

3．上述排名原则上包括《中国医药记录年报》已注明企业（含括号内企业），该企业未载明下属企业均不予承认。

（三）*剂型特点

仅指溶媒结晶或冻干粉针，在阐明书或质量原则中有“冻干”、“冷冻干燥”、“疏松块状物”或“溶媒结晶”明确表述，可得分。

（四）*储备条件

药物保留环境规定，优于同类药物（储备条件仅指常温与非常温，需企业申请并提供比较材料）可得分。

（五）*药物质量检查状况

①本次集中采购公告公布前一年内省、自治区、直辖市药检所药检汇报：3分；②本次集中采购公告公布前二年内省、自治区、直辖市药检所药检汇报：2分；③本次集中采购公告公布前一年内厂检汇报：1分；④无法提供上述药检汇报不得分。

同步满足两个以上条件药物，得分就高不就低。

（六）*原料来源（化学药）

药物重要原料（包括复方制剂组方所有成分）来源为本厂自产原料可得分。需提供本厂原料药GMP证书及批件，原料来源为本集团内其他厂家生产不予承认。

（七）*药物有效期

仅指有效期高于同类药物（需企业申请并提供比较材料），以同类药物中有效期最低为基准，高于1年及以上，可得分。

（八）企业生产规模

以企业增值税纳税申报表为根据，按销售额进行评分。

（九）产品质量可靠性

是指投标产品与否存在假药、劣药记录。根据本次集中采购公告公布前二年内，国家食品药物监管局公布《国家药物质量公告》中收载申报产品和该企业生产其他产品劣药、假药记录进行认定。

（十）网上交易产品覆盖率

1．一般大输液以6月1日至5月31日间本省基层医疗卫生机构在省药械集中采购平台采购数据为根据计算，辨别包材按氯化钠注射液（0.9%）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）、葡萄糖氯化钠注射液（含5%葡萄糖和0.9%氯化钠）四个通用名分别记录基层医疗卫生机构覆盖率。

同供应商同通用名同包材不一样规格（100ml、250ml、500ml）合并记录采购基层医疗卫生机构数量，即同一基层医疗卫生机构采购多种规格，计为一家使用单位，不反复累加计算。

2．其他国家基本药物以6月1日至5月31日间、省增补药物以7月1日至5月31日间本省基层医疗卫生机构在省药械集中采购平台上采购数据为根据计算，记录到剂型、规格。

（十一）一般大输液销量

以6月1日至5月31日间本省基层医疗卫生机构在省药械集中采购平台采购数据为根据计算一般大输液销量，同供应商同通用名同包材按不一样规格（100ml、250ml、500ml）累加计算采购数量。

（十二）*一般大输液承诺漏液率

以漏液率万分之8为基准，得2.5分，根据企业对产品漏液率实际承诺状况进行加减分，每减少万分之一加0.5分，每增长万分之一减0.5分，不承诺或承诺漏液率不小于万分之13拒绝其投标。满分5分。

（十三）*一般大输液产能保障能力

根据生产企业对采购方一年承诺可供货数量进行评价，评价时以同供应商同通用名同包材不一样规格（100ml、250ml、500ml