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镁合金在医用领域的发展文献综述

镁的生物应用历史可以追溯到一个世纪以前，镁被用作结扎线来止血血管[11]。镁在人体中的腐蚀和降解行为的首次观察是一百多年前进行的[14]。EdwardC.Huse在1878年使用镁线阻止了3名患者的血管出血，这是镁及其镁合金第一次在医疗领域进行应用。1900年，ErwinPayr想尝试在动物关节中使用镁板和薄片，并且将镁片植入狗和兔子已经断裂的膝关节处，使其再次获得运动能力。在1907年，镁作为外壳植入材料的研究对象，虽然通过临床应用证明了镁合金的生物相容性和用于生物材料的可能性，但由于镁基板的腐蚀速度过快，并且因产生氢气而失败。随着对镁合金的不断研究，镁合金的耐蚀性有了很大的提高[15]。

21世纪初，中国科学院的一份报告指出，生物医用可降解材料的增长速度非常快。生物可降解材料在中国生物医学领域的应用也在以惊人的速度增长，但由于国内起点低，市场份额仍然有限。但由于未来10年对生物医用可降解材料的巨大需求，生物医用可降解材料在医疗器械市场领域的经济产业，其规模预计将几乎与医药市场相当[16]。2013年，一种用于骨固定的镁基螺钉被CE认证为III类医疗器械。最近，一种镁基药物洗脱生物可降解金属，最新的临床试验显示，医疗支架((DREAMS-2G,BiotronikAG)能够有效治疗阻塞性冠状动脉疾病[9]。与传统金属生物材料相比起来，镁基生物材料具有良好的生物相容性，并且在临时植入体方面反映出了显著的优势。镁植入体对于人体是有益的：减少二次手术、刺激骨生长、抗菌、抗肿瘤特性等[17]。镁和镁合金具有比刚性和强度高、生物降解可吸收性等特点。随着人们对生物医用金属材料的不断探究，发现与可降解聚合物相比，镁合金具有更好的骨组织诱导性和骨组织相容性[18]。镁合金作为金属生物材料的新一代替代材料，拥有的良好特性与临床上其他生物材料相比，显示出巨大的优势和潜力。由于土壤中的纯镁的耐蚀性非常差，所以用合金化来提高镁的耐蚀性。近年来，我国学者也对生物医用镁合金进行了广泛的研究。由于纯镁较差的耐蚀性，于是一些科学家发现，在纯镁中加入Zn元素可以有效的减缓镁锌合金的腐蚀速度[19]。因为Mg、Zn和Ca都是人体所需微量元素并且腐蚀后的产物不会出现细胞毒性、致癌性、过敏性、排异反应等，在此基础上，高家诚、伍沙等[20]在模拟体液中观察研究了镁锌合金的腐蚀行为。近年来，随着科技的进步，Mg的越来越多的特性被人们所发现，使Mg在医疗领域得到充分发展，如制作股固定板、心血管支架等，通过降解分离的镁离子完全可以通过自然代谢活动排出体外[21]，Mg可以说是人类天然的辅助器。事实证明，除磷和钙外，镁是每日摄入量上限最高的矿物质为315毫克，此外镁合金具有质量轻、减少应力遮挡[22,23]等优点，借此来使它在硬组织工程应用中得到发展。

在临床实验中镁合金优良的生物可降解性、生物相容性以及与人体骨组织相近的机械性能使镁合金有希望成为优良的临时可降解植入体。但是，镁合金处于复杂的生理环境中，这样使镁合金的腐蚀速度大大增加，这种快速腐蚀是由于Mg(OH)2转化为高度可溶的MgCl2[24]。因此，有如下问题需解决：

(1)降解速度过快

在传统植入体材料方面，虽然可以在体内自行降解，有效避免了二次手术带来的负担，但传统材料力学性能差，且难以掌控其降解速度，容易在人体中大量堆积降解产物，对人体新陈代谢产生影响。另一方面，在新一代生物可降解材料中，镁合金虽然具有良好的骨组织诱导性、骨组织相容性等特性，并且降解速度也有了很大提高，但处于复杂的人体环境中，其降解速度还是高于骨组织愈合速度，所以众多科学家进行大量实验，试图通过合金化改善其降解速度。其降解速度过快原因主要是镁合金表面生成的Ca(OH)2等化合物所形成的氧化膜非常疏松，不能像Al2O3那样对包覆物起到很好的致密性。人体生理环境中拥有大量Cl-，而表面生成的Ca(OH)2微溶沉淀物会与Cl-产生反应，生成可溶与水的MgCl2，这样的反应使镁合金暴露在体液中的表面积增加，从而使镁合金加速降解[25]。在早期研究中很多实验由于其降解速度过快而失败，通常人体中硬组织的修复愈合需要12周左右的时间，若镁合金的降解速度过快将导致植入物植入失败，因此解决镁合金降解速度过快问题对镁合金在生物医用领域具有重要意义。

(2)腐蚀过程中产生H2

裸露出来的镁合金会与水反应，能够生成H2，产生的H2因无法迅速排出会造成皮下气肿，导致组织和组织层分离，造成组织延迟愈合甚至坏死[26]。其反应式为：

Mg+H2O→Mg2-+OH-+H2(式1.1)

(3)局部PH升高

由上式1.1可知，在生成H2的同时也有OH-生成，这导致在植入体附近一定范围内局部PH值升高，PH值