T_ZYNY 001-2025 通痹疏脉抑菌液.docxVIP

ICS13.100

团体标准

T/ZYNY001-2025

通痹疏脉抑菌液

TongbiShumaibactericidesolution

2025-04-01发布2025-04-01实施

高密市中医农业协会发布

Ⅰ

目录

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 2

3技术要求 2

3.1原料 2

3.2感官 2

3.4微生物指标 2

3.5抑菌指标 3

3.6安全性 3

3.7稳定性要求 3

3.8净含量及允许短缺量 3

4试验方法 3

4.1感官 4

4.2外观 4

4.3理化指标 4

4.4微生物指标 4

4.5抑菌指标 4

4.6安全性 4

4.7稳定性 5

4.8净含量及允许短缺量 5

5检验规则 5

5.1组批 5

5.2抽样 5

5.3出厂检验 5

5.4型式检验 5

6标志、标签 6

6.1标志 6

6.2标签 6

7包装 6

7.1包装材料 6

7.2包装要求 6

8运输及贮存 6

8.1运输 6

8.2贮存 6

9使用注意事项 7

Ⅱ

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。

本文件有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中医农业(高密)研究院提出。

本文件由高密市中医农业协会归口。

本文件起草单位：中医农业(高密)研究院、高密市检测中心。

本文件参与起草单位：中医农业(高密)研究院、高密市检测中心、高密市中医农业协会、中国中医代谢干预研究院、北京中农生态农业科技研究院。

本标准主要起草人：王德相、李侠、朱立志、蒋连军、栾杰、张艺涵、赵磊、魏璇。

本文件为首次发布。

1

T/ZYNY001-2025

通痹疏脉抑菌液

1范围

本文件规定了通痹疏脉液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。本标准适用于由干姜细辛五味子生地黄麻黄乌头马钱子半夏大黄乳香没药黄柏黄芩雷公藤鸡血藤当归川芎牛膝桂枝车前子络石藤清风藤海风藤柴胡

丹参元胡水等原料，经过混合、过滤、灌装、包装而成的通痹疏脉液产品，且该类产品应符合《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术》的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

lGB/T191包装储运图示标志

lGB/T15979一次性使用卫生用品卫生标准

lJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

lGB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

l《中华人民共和国药典》一部、二部2015版

l《消毒技术规范》卫生部2002年版

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T/ZYNY001-2025

l《中华人民共和国药典》2015年版

l《消毒产品卫生安全评价规定》（国家卫生和计划生育委员会，2014年）

l《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005年）

l《消毒技术规范》（卫生部，2002年）

l《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

3技术要求

3.1原料

所有原料来源应符合《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术》的要求。

3.2感官

应符合以下规定：

l形态：液体

l色泽：黄色

l气味：微酸味，无明显外来气味，久置允许有少量沉淀

3.3理化指标

应符合以下规定：

lpH值（25℃)：0.2±0.02%，范围为2.0-9.0

l重金属物质限量：汞≤1mg/kg，铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg

3.4微生物指标