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化妆品检查员培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品以外的其他化妆品实行（）管理。

A.审批制

B.备案制

C.注册制

D.报告制

答案：B

2.化妆品生产企业洁净车间的空气洁净度级别应不低于（）。

A.30万级

B.10万级

C.3万级

D.1万级

答案：B

3.化妆品原料中，已使用的化妆品原料目录由（）制定、公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国务院卫生健康主管部门

D.省级药品监督管理部门

答案：A

4.化妆品微生物指标中，眼部用、口唇用化妆品菌落总数不得超过（）CFU/g（mL）。

A.1000

B.500

C.100

D.50

答案：B

5.化妆品标签中禁止标注的内容不包括（）。

A.明示具有医疗作用

B.标注“经皮肤测试”

C.暗示具有医疗作用

D.使用“特效”等绝对化用语

答案：B

6.进口普通化妆品应向（）提交备案资料。

A.国家药品监督管理局

B.进口口岸所在地省级药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.海关总署

答案：B

7.化妆品生产企业应当建立并执行原料验收制度，对原料的（）进行查验。

A.包装完整性

B.数量与规格

C.检验报告或合格证明文件

D.运输温度记录

答案：C

8.化妆品不良反应监测中，严重不良反应应在（）个工作日内向所在地省级药品监督管理部门报告。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：B

9.化妆品生产车间的人流、物流走向应遵循（）原则。

A.从低洁净区到高洁净区

B.从高洁净区到低洁净区

C.无特定要求

D.交叉流动

答案：A

10.化妆品标签中必须标注的内容不包括（）。

A.产品名称

B.生产者名称地址

C.代言人信息

D.净含量

答案：C

11.根据《化妆品生产质量管理规范》，生产设备的清洁记录应至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

12.化妆品新原料中，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的属于（）。

A.普通新原料

B.高风险新原料

C.特殊新原料

D.一般新原料

答案：B

13.化妆品成品出厂前必须进行（）检验。

A.全部项目

B.微生物和重金属

C.感官和包装

D.主要功效成分

答案：A

14.化妆品生产企业关键岗位人员应具备的条件不包括（）。

A.具有化妆品相关专业知识

B.熟悉相关法规

C.具备3年以上生产经验

D.经过培训并考核合格

答案：C

15.化妆品广告中允许使用的表述是（）。

A.“100%有效”

B.“经XX医院临床验证”

C.“温和不刺激”

D.“治愈痤疮”

答案：C

16.化妆品原料储存时，危险化学品应单独存放于（）。

A.普通仓库

B.阴凉库

C.危险品库

D.冷藏库

答案：C

17.化妆品生产过程中，中间产品的存放时间不得超过（）小时，特殊情况需验证。

A.12

B.24

C.36

D.48

答案：B

18.化妆品注册人、备案人应建立并执行（），对受托生产企业的生产活动进行监督。

A.质量协议

B.保密协议

C.合作协议

D.销售协议

答案：A

19.化妆品标签中，限期使用日期应标注为（）。

A.“生产日期+2年”

B.“请在2025年12月前使用”

C.“开封后12个月内使用”

D.“最佳使用期：2025/12”

答案：B

20.化妆品不良反应监测的责任主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.医疗机构

C.化妆品注册人、备案人

D.消费者协会

答案：C

二、判断题（每题1分，共10分）

1.牙膏参照普通化妆品管理。（）

答案：√

2.化妆品生产企业可以将未经验收的原料投入生产，后续补检验报告。（）

答案：×

3.特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品。（）

答案：√

4.化妆品生产车间的清洁工具可以跨洁净区使用。（）

答案：×

5.进口化妆品可以直接使用外文标签在中国境内销售。（）

答案：×

6.化妆品原料的储存只需关注温度，无需记录湿度。（）

答案：×

7.化妆品注册人、备案人可以是境外企业，由境内责任人办理相关手续。（）

答案：√

8.化妆品生产企业的检验人员只需具备基础操作能力，无需了解法规。（）

答案：×

9.化妆品标签中可以标注“适合所有肤质”。（）

答案：√

10.化妆品不良反应仅指使用后立即出现的急性反应，不包括延迟反应。（）

答案：×

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述化妆品注册与备案的主要区别。

答案：（1）