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化妆品生产经营法规解读考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），以下哪类产品不属于“化妆品”范畴？

A.用于清洁皮肤的洗面奶

B.用于美白牙齿的牙膏

C.用于修饰指甲的指甲油

D.用于防脱发的洗发水

2.关于化妆品注册与备案制度，下列表述正确的是？

A.国产普通化妆品由国务院药品监督管理部门备案

B.进口特殊化妆品由国务院药品监督管理部门注册

C.新原料均需经国务院药品监督管理部门注册后使用

D.已注册的特殊化妆品无需进行安全性再评估

3.化妆品生产企业应当建立并执行原料进货查验记录制度，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）年；产品使用期限不足（）年的，记录保存期限不得少于（）年。

A.1；1；2

B.2；1；3

C.3；2；3

D.2；1；2

4.化妆品标签应当标注的内容不包括？

A.产品名称、注册/备案号

B.生产企业的名称、地址

C.主要成分的分子式

D.净含量、使用期限

5.根据《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），化妆品经营者不得购进、销售的产品不包括？

A.未取得注册的特殊化妆品

B.超过使用期限的化妆品

C.标签仅有外文信息的进口化妆品

D.取得备案的国产普通化妆品

6.化妆品不良反应监测的责任主体是？

A.药品监督管理部门

B.化妆品注册人、备案人

C.医疗机构

D.消费者协会

7.化妆品广告中允许使用的表述是？

A.“100%治愈痤疮”

B.“经临床验证，美白效果提升90%”

C.“未成年人专用，无任何副作用”

D.“含天然植物成分，绝对安全”

8.委托生产化妆品时，质量安全责任的承担主体是？

A.受托生产企业

B.委托方（注册人/备案人）

C.委托方与受托方共同承担

D.由双方合同约定

9.化妆品生产许可证的有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在届满（）前向原发证机关提出申请。

A.3；30日

B.5；90日

C.5；60日

D.3；60日

10.对违反《条例》规定，生产经营未经注册的特殊化妆品，货值金额不足1万元的，最高可处（）罚款；货值金额1万元以上的，最高可处（）罚款。

A.5万元；10倍

B.10万元；20倍

C.15万元；30倍

D.20万元；50倍

二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.根据《条例》，化妆品原料分为以下哪几类？

A.禁用原料

B.限用原料

C.准用原料

D.新原料

2.化妆品注册人、备案人应当履行的义务包括？

A.对化妆品的质量安全和功效宣称负责

B.建立并执行进货查验记录制度

C.监测化妆品不良反应并及时报告

D.对受托生产企业的生产活动进行监督

3.化妆品经营者应当建立并执行的制度包括？

A.进货查验记录制度

B.产品追溯制度

C.不良反应报告制度

D.过期产品销毁制度

4.下列属于化妆品标签禁止标注的内容有？

A.明示或者暗示具有医疗作用的内容

B.虚假或者引人误解的内容

C.违反社会公序良俗的内容

D.产品使用方法

5.根据《办法》，化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者的责任包括？

A.审查入场化妆品经营者的资质

B.定期对经营者的经营行为进行检查

C.建立经营者档案

D.对经营者的违法行为承担连带责任

三、判断题（每题2分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）

1.儿童化妆品应当在标签上标注“儿童化妆品”字样，并按照规定进行安全性评估。（）

2.化妆品生产企业可以转让、出租、出借生产许可证。（）

3.进口化妆品应当有中文标签，且中文标签内容应当与原标签内容一致。（）

4.化妆品广告中可以宣传“干细胞修复”“基因美容”等科学前沿概念。（）

5.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他生产企业生产。（）

四、简答题（每题8分，共24分）

1.简述化妆品注册与备案的区别及适用范围。

2.化妆品生产企业的质量安全管理体系应当包括哪些核心内容？

3.化妆品经营者履行进货查验义务时，应当查验哪些材料？

五、案例分析题（共31分）

案例背景：某化妆品公司（注册人）委托A工厂生产一