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2016年全国执业药师考试题及答案

一、单选题(每题1分,共20分)

1.药品生产企业销售部门负责人应当具有______年以上药品生产管理或者质量管理工作经历。()(1分)

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】B

【解析】根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业销售部门负责人应当具有3年以上药品生产管理或者质量管理工作经历。

2.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准,不得含有______等内容。()(1分)

A.说明治愈率

B.与药品相关的疾病信息

C.药品生产企业名称

D.药品批准文号

【答案】A

【解析】药品广告不得含有说明治愈率的内容,其他选项均为允许内容。

3.药品说明书应当充分包含药品的______等内容。()(1分)

A.适应症

B.用法用量

C.不良反应

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品说明书应当充分包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品,发现可能存在危及人体健康的风险而采取的______措施。()(1分)

A.暂停销售

B.召回

C.通知

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品召回包括暂停销售、召回和通知等措施。

5.药品注册申请,应当向______提出。()(1分)

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.区级药品监督管理部门

【答案】B

【解析】药品注册申请应当向国家药品监督管理部门提出。

6.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度,对收集到的药品不良反应______。()(1分)

A.及时处理

B.定期报告

C.进行分析

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当及时处理、定期报告、进行分析药品不良反应。

7.药品包装应当按照规定印有或者贴有______等内容。()(1分)

A.药品名称

B.规格

C.批准文号

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品包装应当按照规定印有或者贴有药品名称、规格、批准文号等内容。

8.药品生产企业应当对药品生产人员进行______培训,保证其具备与药品生产相适应的专业知识和技能。()(1分)

A.岗前

B.在岗

C.定期

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对药品生产人员进行岗前、在岗、定期培训。

9.药品广告不得以______等方式进行宣传。()(1分)

A.专家推荐

B.明示或暗示疗效

C.保证治愈

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品广告不得以专家推荐、明示或暗示疗效、保证治愈等方式进行宣传。

10.药品生产企业应当建立药品召回制度,对召回的药品______。()(1分)

A.进行销毁

B.进行隔离

C.进行检验

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对召回的药品进行销毁、隔离、检验。

11.药品说明书应当以______为主要格式。()(1分)

A.文字

B.表格

C.图形

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品说明书应当以文字、表格、图形为主要格式。

12.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统,对药品不良反应______。()(1分)

A.进行收集

B.进行分析

C.进行报告

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对药品不良反应进行收集、分析、报告。

13.药品广告不得含有______等内容。()(1分)

A.药品名称

B.药品生产企业名称

C.药品批准文号

D.以上都是

【答案】A

【解析】药品广告不得含有药品名称等内容。

14.药品生产企业应当建立药品召回制度,对召回的药品______。()(1分)

A.进行销毁

B.进行隔离

C.进行检验

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对召回的药品进行销毁、隔离、检验。

15.药品说明书应当以______为主要格式。()(1分)

A.文字

B.表格

C.图形

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品说明书应当以文字、表格、图形为主要格式。

16.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统,对药品不良反应______。()(1分)

A.进行收集

B.进行分析

C.进行报告

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对药品不良反应进行收集、分析、报告。

17.药品广告不得含有______等内容。()(1分)

A.药品名称

B.药品生产企业名称

C.药品批准文号

D.以上都是

【答案】A

【解析】药品广告不得含有药品名称等内容。

18.药品生产企业应当建立药品召回制度,对召回的药品______。()(1分)

A.进行销毁

B.进行隔离

C.进行检验

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品生产企业应当对召回的药品进行销毁、隔离、检验。

19.药品说明书应当以______为主要格式。()(1分)

A.文字

B.表格

C.图

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