药品生产质量管理相关法律法规基础知识试题.doc

药品生产质量管理相关法律法规基础知识试题

（2025年上半年）

单选题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A、葡萄化钠注射液(正确答案)

B、阿奇霉素原料药

C、清开灵注射液

D、白蛋白注射液

国家建立（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药品追溯制度

B、药品不良反应/事件监测制度

C、药物警戒制度(正确答案)

D、药品上市许可持有人制度

企业标准是企业内控标准，各指标均（）国家药品标准。

A、等同于

B、符合

C、不得低于(正确答案)

D、高于

城乡集市贸易市场可以销售（），国务院另有规定的除外。