制药厂洁净区人员行为规范规定.doc

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2025-09-15 发布于江西
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制药厂洁净区人员行为规范规定

一、总则

本规定适用于制药厂洁净区内所有工作人员，包括正式员工、临时员工、访客及其他进入洁净区的人员。

制药厂以“关爱生命，专注品质”为企业文化，秉持“质量至上，创新驱动，高效协作，回馈社会”的经营理念。在洁净区管理上，实行扁平化管理模式，旨在减少层级，提高信息传递效率和决策速度，确保对生产过程的高效管控。本规定围绕“人、事、财、物、信息、安全、文化”核心要素制定，旨在规范人员在洁净区内的行为，保障药品生产的质量安全，兼顾社会效益与经济效益，同时体现人文关怀。

二、人员管理

（一）人员准入

1.所有进入洁净区的人员必须经过专门的洁净区培训，培训内容包括