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2025年执业药师继续教育题库和答案(完整版).docx

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    2025年执业药师继续教育题库和答案(完整版)

    一、药事管理与法规（15题）

    1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

    A.需建立药品质量保证体系并持续优化

    B.应委托符合条件的企业生产，自身无需具备生产能力

    C.需对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责

    D.应当建立并实施药品追溯制度

    答案：B（MAH可自行生产或委托生产，但需具备相应质量管理能力，并非无需生产能力）

    2.关于网络销售药品的监管要求，以下符合《药品网络销售监督管理办法》的是：

    A.处方药可通过网络平台直接销

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