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药物临床试验试题库及答案2025版
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020版），药物临床试验的核心目的是：
A.缩短药物研发周期
B.确保试验数据的科学、真实、可靠，保护受试者权益与安全
C.降低临床试验成本
D.提高申办方市场竞争力
2.伦理委员会审查药物临床试验方案时，首要关注的内容是：
A.试验药物的药学特性
B.受试者的风险与受益比
C.试验统计方法的合理性
D.申办方的资质与资金能力
3.受试者签署知情同意书的前提是：
A.受试者已充分理解试验信息并自愿参与
B.
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