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2025年执业药师资格认证模拟试题及答案

一、药事管理与法规（共40题）

（一）最佳选择题（A型题，共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及实施条例，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.可以委托符合条件的企业生产药品，但需对生产全过程负责

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.境外MAH在中国境内可不设立代表机构，但需指定中国境内企业法人作为代理人

答案：D

解析：境外MAH应当在中国境内设立代表机构或者指定中国境内企业法人作为代理人，履行药品上市后研究、不良反应监测等义务（《药品管理法》第三十八条）。

2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且单次销售超过2个最小包装。根据《药品类易制毒化学品管理办法》，应给予的行政处罚不包括：

A.警告

B.责令改正

C.处1万元以上3万元以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：D

解析：零售企业违反含麻黄碱类复方制剂销售规定的，由药品监管部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款；未提及吊销许可证（《药品类易制毒化学品管理办法》第四十条）。

3.关于医保药品目录的调整，下列说法正确的是：

A.谈判药品原则上不纳入医保支付范围

B.目录内药品的支付标准不得高于市场零售价格

C.中药饮片的目录管理由国家统一制定，各地不得调整

D.对新批准上市的创新药，可通过快速通道纳入医保目录

答案：D

解析：国家医保局对新批准上市的创新药、儿童药、罕见病用药等，可通过快速评审程序纳入目录；谈判药品纳入医保支付（《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十二条）。

（二）配伍选择题（B型题，共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[46]

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

4.标签和说明书需印有专有标识“绿底白字”的是：

5.不得开架自选销售的是：

6.需凭执业医师或执业助理医师处方购买的是：

答案：4.B；5.C；6.C

解析：乙类非处方药专有标识为绿色；处方药不得开架销售；处方药需凭处方购买。

[79]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品零售企业销售第一类精神药品的专用账册保存期限为：

8.医疗机构麻醉药品处方的保存期限为：

9.药品上市许可持有人的药品不良反应监测记录保存期限为：

答案：7.D；8.C；9.D

解析：第一类精神药品专用账册保存期限为药品有效期满后5年；麻醉药品处方保存3年；ADR记录保存至药品有效期后5年，无有效期的保存10年。

（三）综合分析选择题（C型题，共5题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或案例的背景信息逐题展开，每道题的备选项中，只有1个最符合题意）

患者张某因高血压就诊，医生开具处方：厄贝沙坦氢氯噻嗪片（0.15g:12.5g）×7片，poqd；酒石酸美托洛尔片（25mg）×14片，pobid。药店调配时发现该处方为手写，医生未注明临床诊断。

10.根据《处方管理办法》，该处方的合法性问题在于：

A.未使用药品通用名称

B.未注明临床诊断

C.药品用法用量不规范

D.超剂量使用

答案：B

解析：普通处方需注明临床诊断（急诊、儿科处方除外），否则为不规范处方（《处方管理办法》第十四条）。

11.若该处方为执业助理医师开具，且张某就诊的是村卫生室，根据规定：

A.执业助理医师不得单独开具处方

B.村卫生室执业助理医师可在注册的执业地点开具处方

C.需经执业医师签名或加盖专用签章后方有效

D.处方有效期限为3天

答案：B

解析：执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的，可以在注册的执业地点开具处方（《处方管理办法》第八条）。

（四）多项选择题（X型题，共5题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）

12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗接种的说法正确的是：

A.接种单位应在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种、价格和接种方法

B.第一类疫苗由政府免费提供，受种者不需支付费用

C.接种单位可向儿童监护人收取疫苗接种服务费

D.疫苗接种前，医务人员需核对受种者姓名、年龄、疫苗信息

答案：ABD