超说明书用药处方审核要点及规范管理.docxVIP

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超说明书用药处方审核要点及规范管理

在临床实践中,超说明书用药现象时有发生。超说明书用药是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。这种用药方式虽在一定程度上可满足临床需求,但也存在潜在风险,因此需要临床药师进行严格审核与管理。

一、超说明书用药的定义与条件

药品未注册用法,是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。药品未注册用法的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同的用法。

超说明书用药并非随意使用药品,应满足以下条件:

在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;

用药目的

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