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临床试验伦理与管理相关知识试卷及答案
1.药物临床试验的首要考虑因素是什么?()?
A.是否符合科学
B.是否能让社会获益
C.受试者的权益和安全(正确答案)
D.是否能让国家获益
2.指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验()?
A.临床试验(正确答案)
B.临床前试验
C.药物研发
D.药物试验
3.独立的数据监查委员会(ID.MC.)是由谁设立的?()?
A.研究者
B.伦理委员会
C.申办者(正确答案)
D.药物
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