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第13期(总第811期)科学咨询医学科技

重庆市医疗机构制剂现状与分析

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杨延音，郑小红，刘聪，刘力萍

（1.重庆医药高等专科学校，重庆401331；2.重庆市药品监督管理局，重庆401120）

摘要：目的了解重庆市医疗机构制剂的发展现状，并分析制约其发展的关键因素，以期促进重庆市医疗

机构制剂的持续发展。方法采用数据搜集、访谈和对比等方法，收集2010年以来在重庆市取得《医疗机构制剂许

可证》的医疗机构的相关数据，并进行对比分析。结果2021年，持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构共有19

家，分布于9个区、1个县，主城区分布有11家。2021年，正常配制的医疗机构有15家。2010—2021年，实际配制的医疗

机构数少于持证医疗机构数，且下降趋势明显。全市医疗机构制剂批准剂型47种，实际配制42种，实际配制品种数

（2020年）266个，其中化学制剂159个，中药制剂107个。中药、化药批准剂型和实际配制的剂型相差不大，但批准和

实际配制品种数差距较大。新批准品种数以2012年最多，共22个，其余年份新获批品种数极少，仅有1～2个。2019—

2020年共有51个品种申请传统工艺配制中药制剂备案，实际备案48个品种，涉及7家医疗机构。结论重庆市医疗

机构制剂发展现状不容乐观，市场、人员、软硬件设备设施等因素严重制约了市内医疗机构制剂的发展。因此，医疗

机构应在现有的基础上加强部门联动，完善法律法规，注重政策引导，加强医、产、学、研合作，调整品种结构，加

大优势、特色品种的科研投入，进行二次开发，使临床与药学相互促进，并往孵化新药方向发展。

关键词：重庆；医疗机构制剂；现状与分析

作为市售药品的重要补充，医疗机构制剂能够显发展，满足广大患者的临床用药需求。

著发挥医疗机构的优势和专科特色，在我国缺医少药一、重庆市医疗机构制剂发展现状

的年代发挥了显著作用，不仅满足了临床用药的需求，（一）持证医疗机构的基本情况

而且具有重要的临床和科研价值。医疗机构制剂一直2021年，持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

都是新药研发的摇篮，是将临床中医药成果转化为新共有19家，分布于9个区、1个县，主城区分布有11家（占

[1]57.89%）。

药的重要来源。近年来，在多种因素的影响下，重庆

市医疗机构制剂品种的数量和常年配制品种、配制数（二）医疗机构制剂的配制情况

量呈明显下降趋势，具有配制能力并取得《医疗机构2010—2021年，重庆市持有《医疗机构制剂许可

制剂许可证》的医疗机构逐年减少，部分医疗机构关证》的医疗机构数量及实际配制的医疗机构数量呈

停制剂室。为全面掌握重庆市医疗机构制剂的发展现下降趋势，尤其是2019年以后，数量急剧骤减。2019年

前，持证医疗机构的数量维持在38家。2020年，持证医

状，深入挖掘制约医疗机构制剂发展的关键因素并探

疗机构的数量骤减至28家。2021年，持证医疗机构的

索解决方案，笔者采用数据搜集、访谈等方式对2010年

数量进一步下降至19家（降幅50%）。实际配制的医疗

以来在重庆市取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机

机构数少于持证医疗机构数，且下降趋势明显。2021

构、医疗机构制剂相关部门工作人员就医疗机构制剂

年，实际配制的医疗机构有15家。

现状、医疗机构制剂发展存在的问题及解决方案等进